2012年3月14日-FDA今天批准了流行的抗抑郁药Lexapro(依他普仑)的第一个通用版本。与品牌药一样,该仿制药也被批准用于治疗成人抑郁症和广泛性焦虑症。
Escitalopram于2002年获得批准,它由美国森林实验室公司与丹麦制药公司Lundbeck合作制造和销售。该非专利形式将由Teva Pharmaceutical Industries / IVAX Pharmaceuticals生产,该公司是美国许多常见非专利药物的制造商。该公司将以5毫克,10毫克和20毫克的剂量生产该药物,并将在六个月内成为该仿制药的唯一生产商。
抑郁症会导致持续的悲伤,愤怒和无助感,这会削弱人的日常活动能力,例如工作,睡眠和学习,并使他们对曾经喜欢的事物失去兴趣。美国疾病预防控制中心(CDC)估计,大约9%的成年人患有某种形式的抑郁症,持续了两周或更长时间。女性是男性的两倍。
即使没有理由担心,全身性焦虑症(GAD)也会引起担忧。尽管它发展缓慢(通常从青春期开始),但最终可能变得严重到足以妨碍工作和日常生活的其他方面。患有GAD的人经常难以集中精力和入睡。头痛,发抖和吞咽困难也是症状。美国国家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)估计,在一年中,约有3%的美国成年人患有GAD。
FDA药物评估与研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)医学博士在新闻稿中说:“这些精神疾病可能会致残,并妨碍人们进行日常活动。”“这种药物被必须长期治疗的人广泛使用,因此拥有负担得起的治疗选择非常重要。”
Escitalopram是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),是一种抗抑郁药,可通过调节化学信使5-羟色胺起作用。常见的副作用包括失眠(失眠),射精障碍,恶心,出汗增多,疲劳和嗜睡以及性欲低下(性欲降低)。
像所有其他抗抑郁药一样,依西酞普兰还附有黑框警告,说明初次开始治疗时儿童,青少年和年轻人的自杀念头和行为的风险增加。24岁以上的人群没有这种风险,而65岁及65岁以上的患者则降低了风险。