10月9日,星期三(健康日新闻)-Adempas(riociguat)已获得美国食品和药物管理局的批准,可治疗两种肺动脉高压,其特征是肺动脉高压。
FDA在新闻稿中说,这种慢性致残性疾病迫使心脏比平常更努力地工作,并可能导致死亡或需要进行肺移植。
在称为可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂的一类药物中,Adempas使动脉松弛。该机构说,这会增加血液流量并缓解血压。
该药物被批准用于手术后患有慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的人,或不能进行手术的人,以帮助提高运动能力。该药还被批准用于各种原因的肺动脉高压(PAH)患者。
在涉及261名CTEPH患者的临床研究中对Adempas进行了评估。FDA说,经过16周的治疗,接受过这种药物治疗的人在六分钟之内能够走大约150英尺。
在另一项针对443名PAH患者的试验中,用这种药物治疗的人比用安慰剂治疗的人能够在6分钟内走大约118英尺。
该药物最常见的副作用包括头痛,头晕,消化不良,组织肿胀,恶心和呕吐。
该机构说,“ Adempas”标签上有一个带框的警告,警告孕妇不要使用这种药物,因为这种药物会伤害正在成长的胎儿。
该药物由总部位于新泽西州韦恩的拜耳医药保健公司销售。