2014年11月12日,星期三(健康日新闻)-市场力量正在极大地推动某些仿制药的价格上涨,促使美国开始调查应以何种价格替代名牌药物的价格。
《新英格兰医学杂志》新评论的作者,布莱根大学医学院的法规,治疗学和法律计划主任阿伦·凯塞尔海姆(Aaron Kesselheim)博士说,近年来,每剂应该花费几美分的仿制药价格急剧上涨。波士顿妇女医院。
例如,广泛使用的广谱抗生素强力霉素已从每片6.3美分增加到3.36美元。凯瑟尔海姆在评论中指出,历史悠久的抗抑郁药氯米帕明从每片22美分增加到8.32美元。
他说,供应链和制造问题已导致部分价格上涨。但凯塞尔海姆认为,其他增加是由于生产这些药物的仿制药的公司太少。
“我们认为仿制药是低成本的,但由于竞争的存在,它们只是低成本的。一旦竞争消失,价格就会上涨。”凯塞尔海姆说。“由于我们将其留给自由市场,这是我们承担的风险。”
为了应对这些增长,美国参议院和美国司法部都对仿制药定价进行了调查。
根据一份公开的报告,联邦检察官已向两家仿制药制造商发出传票,以寻求有关竞争对手之间可能串通的信息。同时,参议院初级卫生与老龄化小组委员会已致函14家制药公司的高管,要求他们提供答案,并将于11月20日举行听证会。
小组委员会主席参议院参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)在宣布听证会的新闻稿中说:“我们必须深入探究这些大幅提价的底部。”“仿制药旨在使数以百万计的依靠处方来管理其健康需求的美国人负担得起药物,而现在其中有些变得负担不起。”
国家社区药剂师协会药事事务副总裁Ronna Hauser表示,很难将某些仿制药的价格上涨归因于任何单一因素。
她说:“增加成本的原因多种多样。”“很难将您的手指放在任何特定原因上。”
豪瑟说,这就是为什么即将举行的参议院听证会很重要的原因。
她说:“我们正在努力进行一些公开和透明的对话,以便我们了解导致这种情况发生的一些核心原因。”“我不认为药物制造商有任何明确的回应。他们可能会说多种原因导致了这些价格上涨。”
Hauser和Kesselheim均表示,这些价格飙升可能只会发生在特定的非专利药品上,而且整个非专利药品的价格应比其品牌替代品便宜。
凯塞尔海姆(Kesselheim)在他的文章中指出,到目前为止,联邦政府对仿制药价格上涨的反应有限。例如,除非有证据表明反竞争行为会导致价格持续上涨,否则联邦贸易委员会将不会干预。
但是凯塞尔海姆认为,FDA有采取行动的机会。
他说:“它可以提醒公众,医生和其他公司这种情况正在发生,并且可以加快对竞争产品的批准,否则这些竞争产品可能会落后于他们的药物开发队列。”