根据一项新的临床试验结果,2015年2月12日,星期四(HealthDay News)-一种新的甲状腺癌药物可使复发性癌症患者的疾病进展比安慰剂延长近五倍。
研究人员说,口服药物伦伐替尼(lenvatinib)是一种靶向疗法,可阻止新血管的生长,从而有助于抵抗癌症,从而对抗癌症。
该试验发现,Lenvatinib将晚期甲状腺癌的进展延迟了18个月,而安慰剂治疗的患者则延迟了4个月。
格雷戈里·马斯特斯(Gregory Masters)博士在谈到新的靶向疗法时说:“这是治疗许多不同类型癌症患者的令人鼓舞的时刻。Masters是特拉华州纽瓦克市Christiana Care Health System的一名肿瘤学家,也是美国临床肿瘤学会的成员。
并非研究的一部分的Masters说:“我们对这些癌症的生长途径有了更深入的了解,我们正在利用这种理解来阻断这些途径。”
由药物制造商卫材(Eisai)资助的这项研究结果发表在2月12日的《新英格兰医学杂志》上。
研究负责人史蒂文·谢尔曼博士说,从历史上看,放射性碘一直是晚期甲状腺癌患者唯一可用的治疗方法。他是临床研究的副教务长,也是德克萨斯州休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的内分泌肿瘤和激素紊乱教授兼主席。
谢尔曼在中心新闻稿中说,不幸的是,超过一半的患者对放射性碘治疗没有反应。另外,随着时间的流逝,甲状腺癌倾向于对放射性碘产生抗药性,使得治疗效果越来越差。
玛斯特斯说:“这已经成为一种疾病,一旦它对放射性碘产生抗药性,就很难治疗。”
大师说,Lenvatinib必须等待美国食品药品监督管理局批准才能用于甲状腺癌。2013年,FDA批准了另一种靶向药物索拉非尼(sorafenib)通过促进癌细胞的早期死亡而起作用,该药物用于治疗甲状腺癌。
lenvatinib的国际临床试验招募了来自21个国家的近400名患者,所有患者的甲状腺癌均已扩散并变得对放射性碘具有抵抗力。
研究人员治疗了261名lenvatinib患者,而131名接受了安慰剂。当他们的癌症再次开始进展时,安慰剂组的患者可以接受lenvatinib。
除了无进展生存期提高了近五倍之外,该药还似乎可用于治疗更多患者。接受lenvatinib的患者中约有三分之二对该药物有全部或部分反应。
谢尔曼说:“在我们的研究中,我们不仅看到了无进展生存期的显着改善,而且应答率也达到了65%,对于患有这种晚期疾病的甲状腺癌患者而言,这几乎是前所未有的结果。”
该临床试验未观察到由于来伐替尼导致的总生存期有任何改善。但是,Masters认为,鉴于该药具有阻止癌症进展的功效,因此“无助于提高患者的整体生存率”。
他说:“几乎可以肯定的是,像这样在无病生存中的重大改善最终将转化为整体生存。”“有时候,由于患者的随访时间不够长,因此看不到总体生存率的改善。”
然而,Lenvatinib确实有一些严重的副作用。接受lenvatinib的患者中有40%以上在用药时发生某种类型的反应。
高血压是最常见的副作用,三分之二的患者对该药有反应。其他副作用包括腹泻,疲劳,恶心以及食欲和体重下降。
有与副作用有关的死亡。在治疗期间发生的20例死亡中,有6例被确定与药物有关。此外,该研究还发现,有37名患者由于不良反应而停药。
Sherman和Masters都说,可以通过调整剂量或将每种副作用作为个体症状进行治疗。例如,可以向因兰伐替尼导致高血压的人提供血压药物。
但是,需要权衡这些副作用对患者生活质量的影响,以及该药物对整体生存率的迄今未知的影响,该药物副首席医学官Len Lichtenfeld博士说。美国癌症协会。
利希滕费尔德说:“这些结果就目前而言令人印象深刻,这意味着我们尚不知道它是否能改善这些患者的生存前景。”“我们不知道这是否会帮助人们更长寿,而且考虑到副作用,我们也不知道这是否会帮助人们更好地生活。”