FDA批准新的静脉曲张治疗

2015年2月20日，星期五（HealthDay News）-美国食品和药物管理局周五批准了一种新的系统，该系统通过用粘合剂密封患处的静脉来永久治疗腿部静脉曲张。

许多静脉曲张的人没有症状，而其他人则有轻度到中度的疼痛，血块，皮肤溃疡或其他问题。

FDA周五在新闻发布会上说，VenaSeal系统旨在治疗引起症状的静脉曲张，并且是第一种使用粘合剂来切断受影响静脉的血液供应的治疗方法。

在新批准的治疗方法中，将一根导管通过皮肤插入受影响的静脉。粘合剂通过导管注入并硬化成固体材料。FDA说，超声波用于监测胶粘剂的放置。

FDA器械中心器械评估办公室代理主任William Maisel博士说：“该新系统是第一个通过用粘合剂密封静脉曲张来永久治疗静脉曲张的方法，从而为患者提供了针对这种常见情况的另一种治疗选择。”和放射卫生，在新闻稿中说。

他补充说：“由于VenaSeal系统不包含加热或切割功能，因此办公室内的程序可以使患者迅速恢复正常活动，而不会造成瘀伤。”

FDA的批准基于三项临床研究，其中包括美国的一项临床研究，该研究比较了使用VenaSeal系统治疗的108例患者和使用无线电波（射频消融）治疗的114例患者。FDA说，结果表明VenaSeal系统是治疗静脉曲张的一种安全有效的方法。

问题包括治疗区域的静脉发炎和烧灼感或刺痛感。

FDA说，该系统不应用于对粘合剂敏感的患者，因血块引起的静脉急性炎症或急性全身感染的患者。

该系统由位于北卡罗来纳州莫里斯维尔的Covidien LLC制造。