健康教育网2015年4月27日，星期一（健康日新闻）-一项新的研究评论证实，一种新型的胆固醇药物可以大幅降低那些在常用降胆固醇药物statins上效果不佳的人的“不良” LDL胆固醇。
被称为PCSK9抑制剂的药物尚未上市。但是，预计美国食品药品监督管理局（FDA）将于今年晚些时候决定该类别中的前两种药物：evolocumab（Repatha）和alirocumab（Praluent）。
对24项临床试验的审查发现，PCSK9抑制剂平均可使人们的LDL胆固醇降低约47％。
研究人员说，更重要的是，这些药物似乎减少了心脏病发作或心脏病死亡的风险。
专家的确提请注意以下几点：巴尔的摩约翰霍普金斯大学心脏病专家塞思·马丁博士说，到目前为止，试验还只是短期的，尚不清楚新的胆固醇药物是否真的能延长人们的寿命。
马丁·马丁说：“尽管如此，早期的数据还是令人兴奋的，我们对此持谨慎乐观的态度。”
该研究于4月28日在线发表在《内科医学年鉴》上。
根据这项研究的背景资料，长期以来，他汀类药物一直是降低LDL胆固醇的首选方法。研究证明，它们可以帮助预防心脏病发作，中风和其他心血管并发症。
但是对于某些人来说，他汀类药物会引起无法忍受的肌肉疼痛。马丁说：“这些人显然是PCSK9抑制剂的候选人。”
对于其他人来说，他汀类药物根本无济于事-包括患有家族性高胆固醇血症的遗传病的人，该病会导致非常高的LDL水平和早年心脏病发作。马丁说，这是另一个可以从新药中受益的团体。
他说：“家族性高胆固醇血症并不罕见。”“它影响了大约300至500人中的一人。”
在当前评价的试验中，一半涉及家族性高胆固醇血症患者。其他一些则关注因副作用而停用他汀类药物的人。
这项研究表明，PCSK9抑制剂通过阻断肝脏中一种有助于调节LDL的蛋白质而起作用。新药似乎没有引起他汀类药物引起的肌肉疾病。
但是，这并不意味着它们是完全安全的。马丁说，试验中引起的主要关注是“神经认知作用”的潜力。例如，一些研究患者报告了诸如困惑和难以集中注意力的问题。但是，马丁说，目前尚不清楚PCSK9抑制剂是否真的是原因。
他补充说，这个问题“正在受到FDA的密切关注。因此，这令人放心。
为了进行审查，由德国杜塞尔多夫海因里希海涅大学的埃利亚诺·纳瓦雷泽（Eliano Navarese）博士领导的研究人员汇总了24项涉及10,000多名患者的临床试验的结果。一些人将PCSK9抑制剂与安慰剂（无效治疗）进行了比较，而其他人则将胆固醇药物依泽替米贝（Zetia）用于比较。
总体而言，研究人员发现，新药可以更大程度地降低LDL。他们还使患者患心脏病或死亡的风险降低了大约一半。
马丁强调说，警告是，这项研究是简短的，很少有人遇到并发症。他说，需要进行长期研究，以证明这些药物可以预防心脏病发作并延长人们的寿命，同时又不会产生严重的副作用。
纽约莱诺克斯山医院的预防心脏病专家苏珊·斯坦鲍姆（Suzanne Steinbaum）博士同意，到目前为止的结果令人鼓舞。
“对于所有无法服用他汀类药物的患者，最后可能会有改变其结果的选择，”未参与评估的斯坦因鲍姆说。
但是，她补充说：“我们需要耐心等待下一阶段的试验，以观察临床结果是否像最初的研究结果一样有希望。”
如果PCSK9抑制剂获得批准，那么仍然存在一些现实障碍。
首先，这些药物必须自行注射，这可能会使某些人失望。另一方面，马丁说，注射仅每月一次或每两周一次。
他说：“有些人可能更喜欢每天不吃药。”
然后有代价。PCSK9抑制剂是称为单克隆抗体的特殊药物，是人类抗体的实验室更改版本。而且它们并不便宜。
根据美国最大的药房福利管理公司之一CVS Health的最新估算，每位患者每年花费的胆固醇药物可能高达12,000美元。
由于这么多美国人服用胆固醇药物-长达数年甚至数十年-CVS警告说，医疗保健系统的成本可能很高。
