健康教育网2016年4月7日，星期四（健康日新闻）-美国食品药物管理局周四表示，将允许与“腹腔镜动力粉碎器”结合使用“组织遏制系统”，这种设备可以粉碎妇科手术中的组织。
但是FDA仍然警告大多数女性不要使用腹腔镜粉碎机，因为该程序会扩散未发现的癌细胞。
该机构称，只有在怀疑子宫组织中没有癌症的情况下，才允许使用这种名为PneumoLiner的设备。而且其制造商必须警告患者和医生，该设备尚未被证明可降低这些手术过程中扩散癌症的风险。
FDA首席科学家威廉·迈瑟（William Maisel）博士说：“ PneumoLiner的目的是在非常有限的患者人群中容纳粉碎组织，对于这些患者而言，粉碎粉碎可能是一种适当的治疗选择-仅在患者已适当了解风险的情况下” “设备与放射健康中心在机构新闻稿中说。
“这种新设备不会改变我们对与电源故障有关的风险的立场。我们继续警告绝大部分正在切除子宫或子宫肌瘤的妇女不要使用动力粉碎机。”
FDA估计，在接受子宫切除或肌瘤切除术的350名女性中，约有一名患有不可疑的癌症。该新闻稿称，如果对这些妇女进行粉碎，则可能“在腹部和骨盆内扩散癌组织，从而大大恶化了患者长期生存的可能性”。
FDA说，可能是PneumoLiner候选药物的女性包括那些没有子宫肌瘤的患者要行子宫切除术，以及一些绝经前有子宫肌瘤的妇女想要保持生育能力。
Maisel的研究小组指出，某些女性及其医生可能还认为，腹腔镜粉碎术比侵入性手术更合适。
该机构说：“对于这些女性，该设备旨在隔离和容纳在手术前被认为是非癌性的组织，即使该组织随后被确定为癌性的也是如此。”
那么它是怎样工作的？
柱塞将一个密封袋传送到腹腔，将要去除的组织放在该腔中。FDA解释说，然后将袋子密封并充气，在组织周围形成工作空间。
FDA说，测试发现该袋子足够坚固，可以承受比实际临床使用中预期更大的作用力。
PneumoLiner由爱尔兰布雷的Advanced Surgical Concepts Ltd.生产。
