健康教育网2017年5月3日，星期三（健康日新闻）-一项新研究发现，在其他治疗方面效果不佳的中度至重度溃疡性结肠炎患者可以使用目前用于治疗关节炎的药物Xeljanz（托法替尼）缓解。
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病。根据克罗恩氏和结肠炎基金会（CCF）的说法，它影响了大约70万美国人。
该疾病导致大肠内壁发炎，发炎，肿胀和疮。据CCF称，症状包括腹泻，血液或脓液以及腹部不适。
研究的主要作者威廉·桑德伯恩博士说：“对于溃疡性结肠炎患者，仍然存在对新疗法的大量未满足的需求。”他是加利福尼亚大学圣地亚哥分校的医学教授和肠胃科主任。
研究人员说，Xeljanz靶向某些参与人体炎症和免疫反应的蛋白质，而其他所谓的生物药物则没有。
桑博恩说：“对于中度至重度溃疡性结肠炎患者，口服托法替尼治疗可能是一种新的治疗选择，尚待[美国食品和药物管理局]审查。”
该研究由Xeljanz的制造商辉瑞公司资助。桑德伯恩说，他已经获得了该公司的研究资助，并曾担任辉瑞公司的顾问。
纽约市莱诺克斯山医院（Lenox Hill Hospital）炎症性肠病项目主任阿伦·斯瓦米纳特（Arun Swaminath）博士说，是否应该使用Xeljanz作为第一种治疗方法尚不清楚。
Swaminath说，由于Xeljanz是药丸，因此对患者可能会有好处。他说，但是到目前为止，只有对其他疗法没有反应的患者才尝试过这种疗法。
Swaminath说：“在现实世界中如何使用它可能与在这些研究中使用的方法有所不同。”他说：“我不会屈从于此，这应该是第一选择，因为我们没有足够的数据来说明这是它的定位方式。”
研究人员将3700例溃疡性结肠炎患者随机分配到三个三期试验之一。
前两项试验研究了1,100多名中度至重度溃疡性结肠炎患者，这些患者在常规治疗或使用较新的“肿瘤坏死因子拮抗剂”药物（例如Remicade（英夫利昔单抗））治疗后均无效。他们连续八周每天两次接受Xeljanz或安慰剂治疗。
在第三项试验中，将近600名对Xeljanz有反应的患者分配为维持剂量（一组为5毫克[mg]，另一组为10 mg）或安慰剂，为期一年。
在第一个试验中，服用Xeljanz的患者中有将近19％的患者在8周内病情得到缓解。相比之下，接受安慰剂的患者只有8％。
研究人员发现，在第二项试验中，服用Xeljanz的人中约有17％缓解，而服用安慰剂的人中有近4％缓解。
在第三项试验中，一年后，服用Xeljanz 5 mg的患者中超过34％的患者疾病缓解。服用10毫克药物的人中有40％的人一年可缓解。使用安慰剂的患者中只有11％看到缓解。
然而，研究人员发现，在所有试验中，服用Xeljanz的患者感染带状疱疹的人数均高于接受安慰剂的患者。
此外，与接受安慰剂的一名患者相比，服用Xeljanz的五名患者发生了非黑素瘤皮肤癌。与安慰剂组相比，五名服用该药的患者出现了心脏问题。
此外，与安慰剂相比，Xeljanz与胆固醇水平升高有关。
该报告于5月4日发表在《新英格兰医学杂志》上。
Sonia Friedman博士是哈佛医学院的医学副教授。她还是该研究的社论的作者。
“ Tofacitinib是一种有希望的新型医学疗法，对溃疡性结肠炎具有疗效。它是一种口服的小分子药物，与目前的生物疗法不同，例如英夫利昔单抗[Remicade]，阿达木单抗[Humira]，戈利木单抗[Simponi]和维多珠单抗[Entyvio]，“弗里德曼说。
Xeljanz的优点是它是药丸。其他生物药物通过输注或注射给予。弗里德曼说，此外，患者无法像其他生物药物那样开发针对Xeljanz的抗体。
她说：“ Tofacitinib将来可能被用作生物制剂失效的抢救疗法。”“只有未来的研究才能确定它是否可以作为溃疡性结肠炎的初始疗法以及对哪些患者的帮助最大。”
