2019年6月21日,星期五(HealthDay News)-美国食品药品监督管理局(FDA)于周五批准了Vyleesi,这是迄今为止批准的第二种用于帮助性欲低下的女性的药物。
FDA在新闻稿中说,Vyleesi(布雷莫来特)是一种在发生性行为之前通过注射给药的药物。
该药已被特别批准用于患有已知为获得性,广泛性性欲减退性欲障碍(HSDD)的绝经前妇女。
FDA药物评估与研究中心主任海尔顿·乔夫(Hylton Joffe)博士说:“有些妇女由于未知原因而减少了导致明显困扰的性欲,并且可以从安全有效的药物治疗中受益。”的骨,生殖和泌尿科。
海尔顿在新闻稿中说:“今天的批准为妇女提供了针对这种情况的另一种治疗选择。”
据该机构称,HSDD并非由任何医学或精神病,关系问题或药物副作用引起。
FDA说,相反,患有HSDD的女性“以前没有性欲方面的问题”。“一般性HSDD是指与性活动的类型,状况或伴侣无关而发生的HSDD。”
FDA说,Vyleesi帮助刺激性欲的确切方法尚不清楚,但它能作用于细胞上的黑皮质素受体。
在性接触前至少45分钟将药物注射到腹部或大腿皮下,尽管最佳给药时间可能因使用者而异。
FDA补充说,可能会发生副作用,包括恶心和呕吐,潮红,注射部位反应和头痛。恶心尤为常见,在临床试验中影响了40%的使用者,导致获得批准。
该研究涉及1 247名HSDD绝经前女性,他们在两项24周试验中的一项接受了Vyleesi或安慰剂治疗。
“在这些试验中,约25%接受Vyleesi治疗的患者的性欲得分提高了1.2或更高(得分在1.2到6.0之间,得分越高表示性欲越高),而这些患者中只有约17%谁服用了安慰剂”,FDA指出。
但是,总体收益并不大。“从研究开始到研究结束,治疗组之间令人满意的性事件数量没有变化。Vyleesi不会增强性能力。”
还有另外一个警告:FDA说,Vyleesi可以提高血压,因此心脏病或高血压的人不应该服用。
Vyleesi也不应同时服用用于对抗阿片类药物依赖性的纳曲酮药物,因为Vyleesi会降低纳曲酮的有效性。
Vyleesi不是第一种被批准增强女性性欲低下的药物。FDA在2015年为此目的批准了Addyi(氟班色林)的使用,但该药物并未得到广泛使用,因为它不能与酒精一起服用,并且只允许某些经认证的医疗保健人员开处方。
据CNN报道,Vyleesi的制造商AMAG Pharmaceuticals表示,新药要到9月份才能面市,定价和报销尚未确定。
一位女性性健康专家说,Vyleesi的使用范围还有待观察。
“女性性功能障碍在某些方面比男性性功能障碍更为复杂,因此更难以治疗,”俄勒冈州健康与科学大学中心的更年期和性疗法诊所联合主任尼科尔·西里诺博士妇女的健康告诉CNN。她对维莉西的发展没有任何作用。
Cirini怀疑Vyleesi可能不会成为HSDD的首选女性,但这可能是标准心理治疗和Addyi的有用辅助手段。
Cirino补充说,Vyleesi和Addyi一样,可能不会被开处方。她说,当Addyi被引入时,人们担心“医生只会向任何说他们性欲有问题的人开这种药。”“而且我认为我们必须给医生更多的荣誉。实际上,这根本没有发生。
西里诺说,尽管如此,维莉西仍然可以帮助一些女性。
她告诉美国有线电视新闻网:“有太多化学因素影响我们的性欲。”“因此,您不能低估使用化学处理作为降低性欲的广泛方法的一部分。”