美国食品和药物管理局(FDA)已于周二批准了一项大规模的摇头丸(MDMA)的III期临床试验,该试验被称为处方药,可能作为治疗创伤后应激障碍(一种常见病)的处方药派往伊拉克和阿富汗等受战争打击的国家的士兵。
非营利组织迷幻研究多学科协会(MAPS)是推动迷魂药的医学使用合法化的推动力。它已经赞助了六项II期临床试验,用有争议的物质治疗了130名PTSD患者。MAPS还支持将其他禁用物质(包括大麻和LSD)合法化,以实现其医学益处。
“我们的第二阶段研究已经治疗了136人,第三阶段将涉及来自美国,加拿大和许多不同国家的各种原因的200-400名患有PTSD的受试者。第三阶段将于2017年左右开始,将需要四到五年的时间才能完成。因此,MAPS总监布拉德·布尔格(Brad Burge)于3月份对Inversein发表了一篇文章,表示它将在2021年初获得FDA批准。
布尔吉还列举了可能从迷魂药中受益的其他人群。
“到目前为止,我们已经在所有人中研究了PTSD”。从长远来看,我们已经进行了一次审判,现在已经是一年的随访日期,主要是退伍军人以及在9/11紧急反应的警察和消防员。因此,这项研究还涉及在阿富汗,伊拉克,越南和韩国服役的军队,海军陆战队,空军以及各种军事团体。其他主要人群是遭受性虐待或性侵犯的女性幸存者。
“第三阶段将于2017年左右开始,完成将需要四到五年的时间。因此,它将在2021年初获得FDA的批准。”
关于摇头丸作为与滥用药物甚至死亡有关的非法药物的声誉不佳的问题,FDA发言人拒绝提供进一步的细节,因为该机构对目前正在开发的药物实行严格的保密原则,
然而,纽约大学朗格医学院的精神病学负责人查尔斯·马尔马尔博士(Charles R. Marmar)表示,他对此表示关注。
“我很谨慎,但充满希望。如果他们能继续取得良好的结果,它将很有用。创伤后应激障碍可能很难治疗。目前,我们最好的疗法无法帮助30%到40%的人。因此,我们需要更多选择。”他告诉《纽约时报》。
“这是一种感觉良好的药物,我们知道人们很容易滥用它。长时间使用会导致大脑严重受损。”他警告说。