美国政府取消了对有争议的禁令的资助试验,该禁令使某些病原体更具致死性或传播性。12月19日,美国国立卫生研究院(NIH)宣布,科学家可以再次使用联邦拨款对诸如流感病毒等病原体进行“功能正常”研究。但是该机构还表示,研究人员的资助申请将比过去受到更大的审查。
目标是标准化“我们确实希望确保我们做对的严格过程”?美国国立卫生研究院所长弗朗西斯·科林斯告诉记者。
NIH公告终止了自2014年10月开始的功能增益研究的暂停。当时,一些研究人员认为,该机构的禁令范围太广,该禁令对导致流感,严重急性呼吸系统综合症和中东呼吸系统综合症(MERS)的病毒进行了单独研究。该政策中止的21个项目包括对季节性流感的研究和开发疫苗的努力。美国国立卫生研究院最终允许进行这些研究中的十项,但是到现在为止,三个仍使用MERS病毒的项目和八个与流感有关的项目仍然没有资格获得美国政府的资助。
风险评估
在禁令生效之时,NIH和其他政府机构研究了开展功能获得研究的成本和收益。2016年,美国国家生物安全科学咨询委员会(NSABB)(一个为NIH父母,美国卫生与公共服务部(HHS)提供建议的独立小组)得出结论,很少有政府资助的功能获得实验对公共卫生构成了重大威胁。
新政策概述了HHS将用来评估提议的研究的框架,该研究将创造具有大流行潜力的病原体。此类工作可能涉及修改病毒以感染更多物种,或重建野外已消灭的病原体,例如天花。但是,也有一些例外:疫苗开发和流行病学监测不会自动触发HHS审查。
该计划包括供HHS考虑的建议因素清单,包括对项目风险和收益的评估,以及确定调查员和机构是否有能力安全开展工作。它还说,只有在没有更安全的替代方法获得相同结果的情况下,才应进行实验。
在评估过程结束时,HHS可以建议继续进行这项工作,要求研究人员修改其建议或建议NIH拒绝资助。NIH还将在决定是否授予赠款之前,先对提案的科学价值进行判断。
正在进行的讨论
长期以来,科学家一直在争论功能获得研究的优点,而新的决定可能会重新展开讨论。
NSABB主席纽约石溪大学(Sony Brook University)校长塞缪尔·斯坦利(Samuel Stanley)感到高兴的是,新规定并未完全禁止功能获取研究。他在一份声明中说:“实验室对这些代理商的基础研究表明,他们可以安全地完成这项工作,这对全球安全至关重要。”但斯坦利(Stanley)担心,改变是有代价的:为期三年的暂停可能会推迟研究,并降低对这些病原体的研究兴趣。他说:“我相信自然是最终的生物恐怖分子,我们需要尽一切努力保持领先地位。”
威斯康星大学麦迪逊分校的病毒学家Yoshihiro Kawaoka的工作受到了暂停令的影响,他说新框架是“一项重要成就”。Kawaoka研究了禽流感病毒的分子变化如何使鸟类更容易传播给人类,他现在计划申请联邦资助,以试验该病毒的活版。
但是哈佛大学的流行病学家马克·利普西奇(Marc Lipsitch)位于马萨诸塞州波士顿的Chan公共卫生学院说,功能增益研究“几乎没有做任何事情来改善我们对大流行的准备,尽管他们冒着造成意外大流行的危险”。他认为这样的实验根本不应该发生。Lipsitch说,但是如果政府为他们提供资金,他很高兴将会有更多的审查。
自然553,11(2017)