强肝胶囊属清热利湿类可用于治疗非酒精性脂肪性肝病

非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholicfattyliverdisease，NAFLD）是指非过量饮酒和其他明确肝脏损害因素所致的肝脏内脂肪沉积过多的代谢性应激性肝损伤，为临床常见肝脏疾患。全球范围内NAFLD的患病率约为25%，而在我国NAFLD已经取代乙型病毒性肝炎成为最常见的慢性肝病。NAFLD病因较多，高热量饮食、多坐少动等不良生活方式，肥胖、2型糖尿病、血脂异常和代谢综合征（metabolicsyndrome，MetS）等是NAFLD的发生发展的独立危险因素。NAFLD不仅与肝脏相关死亡、肝癌和肝移植风险增加有关，还与动脉粥样硬化性心血管疾病和结直肠肿瘤等疾病高发密切相关。随着我国人群肥胖和MetS负担的不断增加，NAFLD呈稳步上升且低龄化发病趋势，为NAFLD患者寻找更加有效的治疗方法迫在眉睫^[1]。

1. 湿热蕴结证为NAFLD常见中医临床证型之一

中医药作为一种传统而有效的治疗策略，在NAFLD中的研究受到重视。研究表明中医药具有改善肝脏脂质代谢、减轻肝脏炎症、减少肝纤维化和调节肠道菌群等作用，被广泛应用于NAFLD的临床治疗。流行病学调查和文献研究显示，湿热蕴结证为NAFLD常见中医临床证型之一。

二、网状Meta分析的研究方法

筛选出临床常用于治疗湿热蕴结型NAFLD的中成药有胆宁片、壳脂胶囊、强肝胶囊、大黄利胆胶囊、化滞柔肝颗粒、护肝宁片和当飞利肝宁胶囊共7种清热利湿类口服中成药治疗NAFLD的随机对照试验（randomizedcontrolledtrials，RCTs）资料，以临床总有效率、丙氨酸氨基转移酶（alanineaminotransferase，ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartateaminotransferase，AST）、总胆固醇（totalcholesterol，TC）、三酰甘油（triglyceride，TG）为观察指标。

三、网状Meta分析的干预措施

试验组在常规治疗的基础上分别联合胆宁片、壳脂胶囊、强肝胶囊、大黄利胆胶囊、化滞柔肝颗粒、护肝宁片和当飞利肝宁胶囊治疗；

对照组为上述其他中成药联合常规治疗或单纯常规治疗。药物疗程至少超过1个月。

1. 强肝胶囊在治疗NAFLD的临床总有效率优于常规治疗

网状Meta分析，在提高临床总有效率方面，强肝胶囊＋常规治疗[OR＝4.12，95%CI(2.35，7.21）优于常规治疗，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表A。

1. 强肝胶囊降低ALT、AST水平优于常规治疗

网状Meta分析，在改善血ALT、AST水平方面，强肝胶囊＋常规治疗优于常规治疗，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表B、C。

1. 强肝胶囊改善TC、TG水平优于常规治疗

网状Meta分析，在改善血TC、TG水平方面，强肝胶囊＋常规治疗优于常规治疗，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表D、E。

七、强肝胶囊具有独特的清热利湿功效，显著改善湿热证

中医认为本病病因主要与饮食、劳逸、情志、脾胃等有关。湿热蕴结证作为临床常见的NAFLD 中医证型，是专家共识中分型的基本证型之一，治当清热利湿。

强肝胶囊说明书明确表述其具有“清热利湿、补脾养血、益气解郁，可用于脂肪肝、早期肝硬化、慢性肝炎、中毒性肝炎”的功效。

由16味中药组方而成，其中茵陈、板蓝根清热利湿而起到防止肝细胞变性、坏死，显著改善患者口干苦、肝区不适、舌苔黄腻等症状，符合临床治疗需求。

【参考文献】

[1]高风,郭丽君,黄萍萍等.清热利湿类中成药治疗非酒精性脂肪性肝病的网状Meta分析[J].中草药,2023,54(22):7511-7525.