晚期前列腺癌新药

减少睾丸激素的产生

Plenaxis是一种可降低男性荷尔蒙睾丸激素的药物，而睾丸激素是大多数前列腺癌生长的关键因素。

一项对81位男性的研究证明了Plenaxis可以降低患有晚期有症状前列腺癌的男性睾丸激素的产生。研究表明，这类患者至少要接受12周的治疗，才能避免手术去势。一些男人还从使用该产品中获得了其他好处，包括减轻了疼痛并减轻了泌尿系统疾病。

但是，在临床试验的81位男性中，有3位经历了严重的过敏反应，其中之一包括意识丧失。

在临床试验中看到的最常见的副作用是潮热，睡眠障碍，疼痛（包括背痛），乳房增大或疼痛以及便秘。

药品制造商将实施的Plenaxis RMP旨在帮助确保患者和医生在使用前充分了解Plenaxis的风险和益处。RMP强调医生，患者和医院药剂师需要共同努力，以最大程度地提高Plenaxis的收益并最大程度地降低风险。

作为该计划的一部分，赞助商只会将Plenaxis分发给证明某些资格并已加入Praecis“ Plenaxis PLUS（Plenaxis用户安全）计划”的医生。此外，该公司正在为医师，患者和医院药剂师制定有关Plenaxis风险和收益的教育计划。在接收药物之前，将要求患者阅读并签署患者信息手册。

资源：新闻稿，FDA。