健康教育网FDA：重新考虑药物，但不要惊慌
“这不是要惊慌的事情。这些是初步数据，” FDA的Sandra Kweder医师在电话会议上对记者说。她说：“但是，妇女一旦怀孕就应该寻求改变药物。”
Kweder是FDA药物评估和研究中心新药办公室的副主任。
“我认为，这项研究最重要的是，它揭示了女性在怀孕前或怀孕后与医疗保健提供者一起仔细审查药物信息的重要性，并意识到这种疾病的潜在风险。某些药物，” Kweder说。
关于研究
这项研究由医学博士，MPH博士William Cooper及其同事进行。库珀在范德比尔特大学医学院的儿科工作。
库珀的团队研究了1985年至2000年之间出生于田纳西州医疗补助系统的29,507名婴儿的数据。
研究人员检查了母亲的记录，以了解在怀孕前三个月服用ACE抑制剂或其他高血压，高血压药物（降压药）的处方。他们还检查了婴儿的记录，发现与遗传学无关的重大先天缺陷。
在孕早期，大多数婴儿没有接触过任何高血压药物。
但是，仅在头三个月中就有411例婴儿接触过高血压药物。在这些婴儿中，只有209名在怀孕的头三个月期间暴露于ACE抑制剂。在头三个月中，其他202例婴儿曾接触过其他高血压药物。
出生缺陷，ACE抑制剂
以下是在妊娠早期接触ACE抑制剂的婴儿中所见到的出生缺陷的详细信息：7婴儿有一个以上的畸形。心血管畸形是主要的出生缺陷的最常见类型，影响9名婴儿。中枢神经系统畸形是主要的出生缺陷的第二常见类型，影响了3名婴儿。婴儿的妈妈年龄在17-41岁之间。这些婴儿的胎龄为32-41周。
“这些缺陷中的许多……可能是可以治疗的。...FDA的Robert Temple医师在电话会议上对记者说，有些情况更糟。
Temple是FDA药物评估和研究中心的医疗政策副主任。
他说，库珀的研究并未显示出在孕早期暴露于ACE抑制剂的婴儿的先天缺陷的“至少更典型的单一模式”。坦普尔说，在库珀的研究中很少有某些先天缺陷的病例，因此很难下结论。
第二个意见
《新英格兰医学杂志》还包括有关库珀研究的社论。社论由J.M.弗里德曼，医学博士，加拿大博士学位。
未参与库珀研究的弗里德曼在不列颠哥伦比亚大学医学遗传学系的温哥华工作。
弗里德曼写道：“显然，需要对妊娠早期ACE抑制剂的致畸潜力进行更多的研究。”致畸物是可导致先天缺陷的物质。
弗里德曼补充说：“这不是该主题的最后一句话，但令人震惊的是，它几乎是第一个。”他指出，尚未在孕妇中研究许多其他药物。
通常不对孕妇进行药物测试。
妇女的选择
库珀的研究没有为需要高血压，高血压治疗的孕妇提供其他选择的建议。
韦德说：“我认为可以说，对于妇女的任何选择及其在怀孕中的用途知之甚少。”“关于降压药和妊娠的研究还很少。有一些小的例外，但即使是那些研究也不是很多。”
Kweder说：“设法提供有关妊娠药物安全性的更好，更科学可靠的信息是FDA的重要任务。”
