加强节育补丁警告

2008年1月18日-FDA今天加强了对使用Ortho Evra避孕药的女性严重血栓风险的警告。

关于静脉血栓栓塞的警告-如果进入血液进入肺部并引起肺栓塞可能会危及生命的静脉凝块-并非新鲜事。自2006年9月以来，它就一直贴在Ortho Evra补丁标签上。

新的是，现在，补丁的标签不再记录有关该风险的冲突信息。

以前，Ortho Evra贴片的标签提到了两项有关凝血风险研究的混合结果。一项研究表明，贴剂使用者发生静脉血栓栓塞的可能性是避孕药使用者的两倍。另一项研究表明，贴剂使用者和药丸使用者同样有可能发生静脉血栓栓塞。

现在，第三项观察性研究的结果已经公布，该研究表明，使用Ortho Evra贴片的妇女比使用避孕药的妇女发生静脉血栓栓塞的几率更高。

今天，FDA下令将该新研究的结果贴在Ortho Evra贴片标签上。

与使用典型避孕药的妇女相比，Ortho Evra贴剂使用者所接触的雌激素多于女性的60％，后者的雌激素含量为35微克。根据FDA的说法，雌激素水平升高可能会增加包括静脉血栓栓塞在内的副作用风险。

FDA在新闻稿中指出：“根据标签使用，Ortho Evra相信是一种安全有效的避孕方法，建议有严重血栓风险或危险因素的女性与医疗服务提供者讨论使用Ortho Evra与其他避孕药具。”

Ortho Evra避孕药是由强生公司的Ortho-McNeil Pharmaceuticals生产的。