法院介入电子烟争议
FDA此前曾希望对电子烟进行监管,以将其作为药物输送装置,例如尼古丁胶和贴剂。
但是,美国华盛顿特区巡回上诉法院于2010年12月裁定,电子烟不是医疗设备,因此必须将其作为烟草进行监管,因为这些设备会蒸发液态尼古丁。
戴顿和伍德考克在发给FDA网站的一封信中说,该机构将采取措施,确保采用适当的监管机制来管理所有“烟草制品”以及所有其他由烟草制成或衍生的产品。
他们的信说:“我们期待与所有利益相关者合作,以确保授予该机构的现有当局能够最佳地保护和促进公共卫生。”
联邦法院的诉讼是由位于亚利桑那州斯科茨代尔的Sottera Inc.提起的,该公司的业务为Njoy。它声称其装置是因为它产生尼古丁蒸气而不是烟雾,是烟草制品,而不是药物。
FDA接受上诉法院的裁决,这意味着电子香烟的制造商将不需要进行动物或人体研究,而政府对药物和医疗器械的要求是该研究。
什么是电子烟?
电子香烟已经被市场上作为真正香烟的安全替代品。看起来像香烟的金属管由一个加热元件和一个装有烟叶中含有尼古丁的液体的烟弹组成。使用者吸入时会散发出尼古丁蒸气。提示似乎发光。
华盛顿无烟儿童运动主席马修·迈尔斯(Matthew L. Myers)说,该组织对FDA不对联邦上诉法院的裁决提出上诉感到失望。现在的现状意味着制造商可以“将尼古丁添加到广泛的产品中,而无需严格按照传统上适用于戒烟药物和已添加尼古丁的其他非烟草产品的严格规定。”
但是,他还说,在该组织网站上发布的一封信中,FDA“已宣布采取适当行动,以保护公众健康,因为它打算对其他符合《烟草制品》法定定义的烟草制品主张权威。”联邦法令。