健康教育网4月24日，星期三（健康日新闻）-预计将成为多发性硬化症的流行疗法的一种药物的有效成分已与四例欧洲罕见的但有时致命的脑病（称为进行性多灶性白质脑病（PML））相关。
富马酸二甲酯的成分用于一种名为Fumaderm的药物中，该药物于1994年在德国获准用于治疗牛皮癣的皮肤病。它也存在于另一种名为Tecfidera的密切相关的药物中，该药物刚刚在三月份获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗多发性硬化症（MS）。它被称为富马酸酯，通常用作食品添加剂，在德国已被用于治疗牛皮癣30年。
但是，根据4月25日出版的《新英格兰医学杂志》上的报道，三名正在接受Fumaderm治疗牛皮癣的患者患上了PML。另一名患者在从也含有富马酸二甲酯的复合药房中单独服用药物后出现了脑部疾病。
生产这两种药物的公司Biogen在回应这些报告的信中说，Tecfidera可能更安全，因为它仅包含富马酸二甲酯，而Fumaderm还包含其他三种富马酸酯。
该公司还指出，在临床试验期间服用Tecfidera的患者（当时称为BG-12）均未出现PML。由于Tecfidera是丸剂而非注射剂，并且在临床试验中对患者有效且耐受良好，因此分析家预测，它将很快成为最畅销的多发性硬化症治疗药物。
但是，治疗一名患有PML的牛皮癣患者的德国医生认为，这仍然值得关注。
亚琛研究大学亚琛工业大学神经病学家Jorg Schulz博士说，这两种药物一旦在体内分解，实际上是相同的。
舒尔茨说：“问题在于，对BG-12的研究涵盖了两年期，但没有更长的时期。”他认为，使用PG-12药物可能需要长期治疗。
目前尚无针对Tecfidera的此类预防措施的建议，Tecfidera被誉为其他治疗方法毒性较低的替代品。已知其他多发性硬化症药物也会引起类似流感的症状，胸痛以及心脏，肝脏和眼睛问题。
在临床试验中，Tecfidera报道的主要副作用相对较轻，包括面部潮红，胃部不适和白细胞计数低。
舒尔茨说：“我们的银屑病患者在接受Fumaderm治疗三年后发展为PML的主要原因是淋巴细胞减少（白细胞计数低）。”“ 2012年在《新英格兰医学杂志》上发表的两项BG-12试验中，有4％至5％的患者患上了这种严重的淋巴细胞减少症，我认为也有患PML的危险。”
罗伯特·福克斯（Robert Fox）博士是俄亥俄州克利夫兰诊所梅伦（Mellen）多发性硬化症中心的资深神经病学家，他还是指导委员会的一项药物测试研究。
他称新的PML病例报告“对我们对此类疗法的理解非常重要。”Fox过去也曾是Biogen的薪酬顾问，他补充说：“尽管在Tecfidera治疗的患者中未见任何PML病例，但我认为有充分的理由将此处所学内容应用于Tecfidera。 ”
