健康教育网5月15日，星期三（健康日新闻）-美国食品药物管理局周三宣布，已批准一种药物来帮助患有已扩散至骨骼的晚期前列腺癌患者。
FDA在新闻稿中说，该药Xofigo的目标人群是已转移至骨骼但未扩散至其他器官的晚期转移性疾病患者。它适用于已经接受过手术和/或药物治疗（例如基于激素的治疗）的患者。
FDA表示，Xofigo已在原定于2013年8月的最后期限之前三个多月获得批准，该机构已设定全面审查。取而代之的是，该药物是根据该机构的“优先”审查程序进行审查的，该程序指定用于在没有良好替代疗法的情况下看起来安全有效的药物。
FDA药物评估与治疗中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说：“ Xofigo与骨骼中的矿物质结合，将辐射直接传递给骨骼肿瘤，从而限制了对周围正常组织的损害。”研究，在新闻稿中进行了解释。
在一项涉及800多名对激素治疗有抵抗力并扩散到骨骼的有症状前列腺癌的男性的临床试验中，使用Xofigo的男性的中位生存期为14个月，而服用安慰剂的男性则生存了11个月多。Xofigo的副作用包括恶心，腹泻，腿脚呕吐和肿胀。FDA说，在一些服用Xofigo的患者中也报告了低水平的红细胞和白细胞以及血小板。
Pazdur指出：“ Xofigo是去年FDA批准的第二种前列腺癌药物，它具有延长转移性前列腺癌男性生存能力的能力。”另一种药物Xtandi于去年8月获得FDA的批准，可用于已扩散或复发且以前接受过多西他赛治疗的抵抗激素治疗的前列腺癌男性。
据美国癌症协会称，前列腺癌仍然是皮肤癌以外男性中最主要的癌症类型，每六个人中就有大约一个人在其一生中会患上这种疾病。尽早发现，通常可以治愈。每年在美国男性中诊断出约23.9万例新的前列腺癌病例，每年有近3万例男性死于该疾病。
Xofigo由位于新泽西州韦恩的拜耳制药公司和马萨诸塞州剑桥市的Algeta US在美国共同销售。
