盒装警告
FDA说,Osphena已获得盒装警告的警告,警告妇女和医生,这种药物像阴道组织上的雌激素一样,可刺激子宫内膜并使子宫内膜增厚。
FDA说:“如果妇女出现任何异常的出血,应该去看保健专家,因为这可能是子宫内膜癌或可能导致子宫内膜癌的疾病的征兆。”
该机构建议,该药“应在最短的时间内开出处方,以符合治疗目标和对个别妇女的风险”。
盒装警告还指出,千分之一的女性面临着因血块或大脑出血而导致中风的风险。也有深静脉血栓形成的风险,这种血栓在深静脉中形成,通常在腿部,约有1,000名女性中有1.45名女性。
FDA说:“与单独使用雌激素治疗所见的中风和深静脉血栓形成的风险增加相比,这些比率被认为是低风险。”
常见的副作用包括潮热/潮红,阴道分泌物,肌肉痉挛,生殖器分泌物和多汗。
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