FDA批准了新型痛风药

2015年12月23日-美国食品药品监督管理局周二批准使用Zurampic（lesinurad）来减少血液中高水平的尿酸-高尿酸血症-这是导致痛风的痛苦症状的主要起因。

该药物应与已经批准的一类痛风药（称为黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOIs））组合使用。

FDA药物评估和研究中心肺，过敏和风湿病学产品部主任Badrul Chowdhury博士在机构新闻稿中说：“控制高尿酸血症对于痛风的长期治疗至关重要。”“ Zurampic为数百万可能在其一生中患痛风的人提供了一种新的治疗选择。”

根据FDA的规定，痛风是一种痛苦的关节炎病，会在体内累积过多的尿酸时发生。该疾病通常首先表现为大脚趾的疼痛肿胀和发红。

所有组织都含有称为嘌呤的物质，嘌呤会自然分解而产生尿酸。FDA说，大多数血源性尿酸会无害地通过肾脏，但是过多的酸会触发尿酸结晶的形成，继而引起痛风。

FDA解释说，由位于美国德州威明顿市的阿斯利康生产的Zurampic通过阻止蛋白质的功能来帮助肾脏排泄尿酸，而蛋白质的功能可以使肾脏重新吸收该酸。

三项随机，安慰剂对照研究共涉及1,500多例患者，发现Zurampic与XOI并用时有效。FDA说，对患者进行了一年的追踪，发现他们接受这种药物组合时血液中的尿酸水平较低。

在某些患者中有副作用，包括头痛，流感，胃食管反流疾病（慢性胃灼热）以及血液中肌酐水平升高。Zurampic会附有黑框警告，警告增加急性肾衰竭的风险，尤其是当该药物以更高剂量或未使用XOI使用时。