2015年10月13日,星期二(健康日新闻)-新的研究引起了人们对Essure的关注,Essure是一种植入的长期避孕工具,已经成为争议的焦点。
研究人员发现,选择Essure装置的女性在第一年内需要再次手术的风险比进行微创手术进行绝育的女性高出10倍。
Essure通过用金属线圈阻塞输卵管来防止受孕。
这并不是该设备于2002年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的首次审查。
九月,一个FDA小组在收到用户对并发症的投诉后,对该设备的安全性进行了审查。腹部疼痛是女性最经常报告给FDA的副作用,其次是月经期延长。专家小组说,虽然已经报道了并发症,但是自从批准该装置以来,并发症并没有增加。但是,该机构表示计划继续监视Essure的安全性。
这项新研究的重点是与Essure的使用相关的新手术程序的需求。该研究的合著者,威尔·康奈尔医学院和纽约市长老会医院医疗政策和研究教授Art Sedrakyan博士估计,在过去几年中,有超过10,000名美国Essure患者需要再次手术。
Sedrakyan小组说,与其他类型的手术相比,Essure进行的无菌手术(称为宫腔镜消毒)确实提供了好处,并且由于严重的医疗问题,尚不清楚需要进行多少次再次手术。
但是,“鉴于很多程序,这是一个严重的问题,” Sedrakyan说,尤其是考虑到以下事实:“与女性在选择Essure时最初尝试避免的方法相比,Essure失败后的手术要严重得多。 。”
该Essure装置可以植入医生的办公室中,使女性可以进行阻塞性管道消毒,从而避免全身麻醉和住院。
根据纽约州的统计数据,Sedrakyan估计接受绝育的妇女中约有25%至30%在使用Essure设备。这项新研究比较了选择Essure的8,000多名患者和通过密封输卵管(通常称为“绑扎输卵管”)的微创手术进行灭菌的44,000多名患者。患者于2005年至2013年在纽约州接受治疗。
该公司还表示,作为植入协议的一部分,女性通常在植入Essure后三个月接受医生检查。拜耳说,绑住“试管”的女性不需要进行这种常规的后续检查,因此,与其他方式灭菌的女性相比,使用Essure的女性发现潜在问题的机会更高。这就是所谓的“检测偏差”。
托西说,今后,对永久绝育感兴趣的女性应考虑自己的健康状况。她解释说,如果他们有以前的大手术等问题,Essure可能是最好的选择,但相对健康的普通人可能会考虑这两种选择。
Tocce还指出Essure用户需要进行后续检查。
她说:“他们需要了解,放心程序不是即时的。”“那一天他们没有被消毒。在三个月末,他们必须进行确认测试。患者必须坚持随访。”
那么,已经通过Essure装置进行灭菌的女性应该担心吗?不,根据托西说,因为“绝大多数人将不需要再次手术,也不会遇到其他问题。”
这项研究发表在BMJ的10月13日刊上。