FDA批准新的2型可注射糖尿病药物

2016年7月28日，星期四（HealthDay News）-美国食品药品监督管理局表示，可注射药物Adlyxin（lixisenatide）已被批准用于治疗2型糖尿病成年人。

每天一次的注射将与饮食和运动一起使用，以改善患者的血糖水平。

FDA审查了有关Adlyxin的安全性和有效性的10项临床试验。这些研究包括5400名2型糖尿病患者。FDA周四在新闻发布会上说，该药还针对另外6,000名有心脏病风险的人进行了心脏病测试。

FDA得出结论，Adlyxin有助于使血糖水平正常化。而且它似乎没有增加心脏病的风险。

谷胱甘肽属于一类称为胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂的药物。根据美国糖尿病协会的说法，其他GLP-1药物包括利拉鲁肽（Victoza），艾塞那肽（Byetta，Bydureon）和dulaglutide（Trulicity）。

Adlyxin不应用于治疗1型糖尿病患者。FDA说，任何人血液或尿液中酮含量升高（表明人体没有获得足够的胰岛素的迹象）或酮含量过高（糖尿病性酮症酸中毒）的人都不应使用这种药物。

研究结果显示，Adlyxin的常见副作用包括恶心，呕吐，头痛，腹泻和头晕。该机构表示，同时服用阿霉素和其他糖尿病药物（例如磺脲类药物和/或长效（基础）胰岛素）的患者发生低血糖（低血糖）。

该机构说，一些服用Adlyxin的人会出现严重的超敏反应，包括严重的过敏反应（过敏反应）。

FDA表示，它要求药品生产商赛诺菲-安万特公司对Adlyxin进行上市后研究。

FDA指出，超过2900万美国人患有2型糖尿病。该机构说，在美国，2型糖尿病占糖尿病病例的90％以上。如果不及时治疗，持续的高血糖水平会增加发生严重并发症的风险，例如心脏病，失明以及神经和肾脏损害。