通用Crestor获FDA批准

2016年4月29日-降胆固醇的他汀类药物Crestor(瑞舒伐他汀钙)片剂的第一个通用版本于周五获得美国食品和药物管理局的批准。

新泽西州Watson Pharmaceuticals Inc.的仿制药已获准销售多种强度的通用罗苏伐他汀钙以用于某些用途

这些包括:

结合饮食治疗成人高甘油三酸酯(高甘油三酯血症)结合饮食治疗原发性dysbeta脂蛋白血症(III型高脂蛋白血症),该疾病单独或与其他胆固醇治疗联合导致胆固醇和甘油三酸酯分解不良( s)对于患有纯合子家族性高胆固醇血症的成年患者,这种疾病与高水平的“坏”低密度脂蛋白(LDL)胆固醇相关。

高LDL胆固醇是心脏病,心脏病发作和中风的危险因素。FDA说,高甘油三酸酯也可能增加患心脏病的风险。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。