健康教育网2016年9月28日，星期三（健康日新闻）-美国食品药品监督管理局周三批准了首个用于1型糖尿病患者的自动胰岛素输送系统，即所谓的“人造胰腺”。
FDA中心主任Jeffrey Shuren博士说：“这种首创的技术可以为1型糖尿病患者提供更大的生活自由，而不必始终如一地手动监测基线血糖水平和使用胰岛素。”机构新闻稿中说，设备和放射卫生部。
该设备-Medtronic的MiniMed 670G-被称为混合闭环系统。这意味着它可以监测血糖，然后提供必要的背景（也称为基础）胰岛素剂量。当血糖水平下降太低时，设备也会关闭。
但是，该装置还不是全自动的人造胰腺。该机构指出，患有1型糖尿病的人仍然需要弄清食物中有多少碳水化合物，并将该信息输入系统。
美敦力表示，新设备将于2017年春季上市。FDA批准目前仅适用于14岁以上的人群。该公司现在正在对该设备进行针对年轻患者的临床试验。
1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，是由于错误地攻击体内健康的胰岛素产生细胞而破坏了它们。胰岛素是将糖引入人体和大脑细胞以为细胞提供燃料所必需的激素。1型患者必须通过每天多次注射或通过连接到胰岛素泵上的细导管来替换其体内不再产生的胰岛素。
但是，要弄清楚要给予多少胰岛素并非易事。胰岛素过多和过少都会造成危险甚至致命的后果。
这就是这项新技术将为您提供帮助的地方。该设备具有一个连续的血糖监测仪，可以持续测量血糖水平。然后，一种复杂的计算机算法可以确定某人的血糖水平是否太低或太高，以及当某人的血糖水平太高时，它将给出正确的胰岛素剂量以降低血糖水平。
据JDRF称，目前有18个人造胰腺系统处于不同的开发阶段，美敦力公司是第一个获得FDA批准的系统。
美敦力公司还是第一家，也是迄今为止唯一一家获得“低悬浮”泵批准的公司。该设备于2013年底获批，当血糖水平过低时会自动关闭。但是，与新批准的设备不同，低悬浮泵不提供胰岛素输送。
据该机构称，FDA的批准基于123名1型糖尿病患者的临床试验数据。研究志愿者佩戴了该设备三个月。没有发生严重的低血糖（低血糖）事件。据美国糖尿病协会称，没有人会发生糖尿病性酮症酸中毒，这是一种严重的并发症，如果有人摄入的胰岛素不足。
