2016年10月28日,星期五(健康日新闻)-研究人员报告说,新药可能会彻底改变对现有药物无反应的HIV患者的治疗方法。
每两周给予一次静脉注射药物,称为依巴珠单抗。现在,制药商必须先进入研究的最后阶段,制药商才能获得美国政府的批准。
研究作者Jacob Lalezari博士说:“这些患者病弱,脆弱,绝望。”他是加州大学旧金山分校的医学助理临床教授。
Quest Clinical Research的医学总监Lalezari说:“它们处于束缚之中,这可能是一种挽救生命的疗法。”
该药物针对具有多重耐药性HIV的患者,这意味着他们对用于治疗引起艾滋病的病毒的许多药物没有反应。研究人员说,据估计,美国有10,000名HIV患者对几种药物具有免疫力。
拉雷萨里说,对于大多数艾滋病毒患者而言,抗逆转录病毒药物可以控制病毒并预防艾滋病的发展。但是一些患者由于多种原因而产生耐药性。
他说,他们可能感染了抗药性病毒或未能定期服用HIV药物,从而使病毒得以加强。他补充说,这些患者通常处于死亡边缘。
研究作者在40名具有多重耐药性的HIV患者中测试了该新药。
患者平均感染艾滋病毒21年。7天后,83%的患者显示出明显的反应。拉雷扎里说,在60%的患者中,血液中的病毒水平下降了90%。
他说,“这是很大的一笔交易,”这将使患者能够服用更多的艾滋病毒药物来进一步对抗这种病毒。
拉雷萨里说:“这为医生提供了将新鸡尾酒拼凑在一起的机会。”
但是,该药似乎没有帮助17%的患者,目前尚不清楚原因。他说,他们的预后仍然很严峻。
Lalezari补充说,研究中有两名患者死亡。
拉雷萨里(Lalezari)指出这种药物有“双重回报”:他说,这将有可能阻止已治疗的患者将病毒传播给其他人。
他说,这种药物的成本仍然未知。这就是所谓的生物制剂,经过基因工程改造可以保护免疫细胞免受HIV侵害。生物药物可能非常昂贵,在某些情况下每月花费数千美元。
该研究最后阶段的更多数据仍需要发布。它将涉及副作用等问题。但是,“我看不到任何安全问题,”拉雷扎里说。
该研究由该药的制造商TaiMed Biologics资助。研究团队包括公司的员工。
拉雷萨里(Lalezari)预测这种药物在西方国家将是最有用的,因为那是患者有机会尝试并变得对各种艾滋病毒药物产生抗药性的地方。
Lalezari说,Ibalizumab是唯一正在治疗这一特定患者群体的药物。他说,每隔一周进行一次给药可以简化某些患者的治疗。他补充说,研究人员最终希望可以像胰岛素一样注射。
Myron Cohen博士是教堂山北卡罗来纳大学医学院传染病主任。他说,这种药物-被称为单克隆抗体-也引起了“极大的关注”,这是一开始就可以预防和治疗HIV的可能工具,而不仅仅是在耐药性发展之后。
那么,更多的人会对现有的HIV药物产生免疫力的风险又如何呢?
拉雷扎里说:“这不像即将来临的大流行,就像耐多药结核病。”在艾滋病毒患者中,“这是一个比五年前,十年或十五年前甚至去年更小的问题”。
科恩同意了。他说,较早的治疗,强效的药物,简单的治疗方案以及“对医务人员和患者的持续不断的良好教育”有助于遏制这一趋势。
该研究将于周六在新奥尔良的IDWeek,美国传染病学会和其他三个组织的年会上进行。在会议上发布的研究通常被认为是初步的,直到在同行评审的医学期刊上发表为止。