2018年4月3日,星期二(健康日新闻)-沙门氏菌感染的风险已导致Triangle Pharmanaturals LLC强制召回Kratom产品。
Kratom是一种有争议的草药,一种南亚叶,通常作为膳食补充剂出售,以帮助缓解疼痛。此举是美国食品药品监督管理局有史以来第一次召回被污染的食品。
FDA专员博士说:“此举是基于该产品被沙门氏菌污染所造成的迫在眉睫的健康风险,尽管我们一再提出要求和采取行动,但该公司仍拒绝自愿采取行动保护客户并发出召回通知。”斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)周二在机构新闻稿中说。
该机构建议所有使用Triangle kratom产品的消费者将其丢弃。
Gottlieb说,FDA的第一种方法是鼓励自愿遵守。他说:“但是,当我们有一家这样的公司拒绝合作,违反法律并危害消费者时,我们将在我们的授权下寻求所有执行途径。”
此次召回包括但不限于:原始有机物Maeng Da Kratom鲜绿色,原始有机物Maeng Da Kratom象牙白和原始有机物Maeng Da Kratom宝石红。
此外,根据FDA的说法,这家位于拉斯维加斯的公司可能会制造,加工,包装和/或保存其他品牌的食品,这些食品中还含有粉状的kratom。
FDA说,已经发现几种产品含有沙门氏菌,但Triangle在3月下旬拒绝了该机构的要求进行自愿召回。这导致了强制召回。
然而,食源性疾病并不是该机构唯一的草药问题。
戈特利布说:“我们继续对任何含有kratom的产品的安全性感到严重关切,我们正在分别寻求解决这些问题。”
他说:“但是今天的行动是基于这种特定产品被潜在危险病原体污染所带来的风险。”
Kratom在东南亚自然生长,其市场营销目的是管理疼痛和增强能量。
Gottlieb提到的“其他”担忧与是否像某些科学家认为的那样,该药草是阿片类药物的替代品,还是需要严格监管的潜在危险类阿片药物(如FDA认为)有关。
感染沙门氏菌的大多数人在感染后12至72小时出现腹泻,发烧和腹部绞痛。疾病通常持续4至7天,大多数人无需治疗即可康复。
FDA说,但是在当前与kratom产品有关的沙门氏菌爆发中,有很高比例的患者需要住院治疗。
该机构为使用kratom产品的任何人提供了以下警告:彻底清洗和消毒所有用于存放召回产品的容器;接触这些产品后,请彻底洗净手,工作表面和用具;请勿在与这些产品相同的区域内准备食物。