研究人员接近了严重肢体缺血的最佳治疗指南

严重肢体缺血（CLI）是周围动脉疾病的一种表现，是一种使人衰弱且日益常见的疾病，使患者面临截肢，心血管并发症和死亡的高风险。《血管外科杂志》上的一项新报告是一项多站点随机对照试验，旨在比较2100名患有该病的患者的治疗效果，功能结果，成本效益和生活质量。

“ TheBEST-CLI Trialis接近终点线，值得等待”，作者是波士顿医学中心血管与血管内外科主任，医学博士Matthew Menard，医学博士，布里格姆（Brigham）血管内外科副主任马里兰州肯尼思·罗森菲尔德（Kenneth Rosenfield）的妇女和妇女医院，马萨诸塞州总医院血管医学和介入科科长，新英格兰研究机构临床，法规和质量副总裁，弗罗拉·桑德拉·塞亚米（Flora Sandra Siami），MPH，临床，法规和质量副总裁。Farber，Rosenfield，Siami和Menard是该试验的主要研究者。

严重肢体缺血，也称为慢性肢体威胁性缺血，是指血液流向四肢（如手臂或腿）的肢体不足以正常代谢的疾病。随着人口老龄化和糖尿病，肥胖症和慢性肾脏病的发病率增加，周围动脉疾病的发病率也随之增加。Astudy在2011年发表的研究发现，对CLI的管理不足会导致大量医疗保健和社会成本-而且这些数字在全国范围内还在继续增加。

享誉全球的血管医学专家兼牛顿-韦尔斯利医院总裁Michael R. Jaff，DO认为BEST-CLI试验是“ ...我职业生涯中最重要的，以影响为中心，以患者为中心的严重肢体缺血临床试验”。

随着134个活跃的注册站点和新站点的添加，包括欧洲和新西兰的站点，BEST-CLI已成为国际性的努力。它遇到了许多障碍，但已被成功克服。

波士顿医学中心的Farber说：“也许在招募患者参加研究时遇到的最困难的障碍是治疗偏见。”“尽管普遍认为该病患者缺乏循证的护理标准，但大多数医生在开放或血管内血运重建策略最适合任何特定患者方面持有个别偏见。”

为了使试验最准确地反映当代实践，结果将为整个CLI护理人员所接受，并且为了克服治疗偏倚，首席研究人员认为，重要的是让每个人都在参与试验的地点提供CLI护理。为此，鼓励每个参与站点创建“ CLI团队”。

布里格姆妇女医院的梅纳德说：“我们致力于促进广泛的多学科参与和参与。”“我们相信，在CLI团队中工作的研究人员将为患者和试验带来最佳结果。”

这给那些缺乏跨专业合作热情的机构带来了挑战，并且在许多情况下，导致了围绕CLI处理的决策和团队合作的全新模型。这项研究本身是在血管外科，介入放射学，介入心脏病学和血管医学领域的专家研究人员的全面投入下设计的，其明确目标是整合每个亚专业的独特观点。66％的研究者是血管外科医师，15％是介入心脏病学家，14％是放射科医生。 72％的站点是多学科的。

入选的另一个障碍是患者的参与意愿，这可能会受到患者两种观念的影响，即血管内选择的侵入性要比下肢旁路术和提供者的偏见低。

BEST-CLI的主要研究人员通过协议修正案扩大了资格标准，但并未损害对实用性试验设计的影响。他们还使用社交媒体，每周一次的协调员电话，每两个月的时事通讯，血管期刊的文章以及在国家和国际会议上的演讲来增强招聘工作。网站扩展计划包括超过105次个人现场访问和由国家审判主席主持的45次网络研讨会。在与CLI团队的会议期间，对BEST-CLI方案进行了审核，纠正了误解，通过具体的案例介绍来暴露和讨论治疗偏见，并着重指出了克服这种偏见的策略。

马萨诸塞州总医院的罗森菲尔德说：“ BEST CLI试验是一项多才多艺的尝试，旨在回答周围动脉疾病领域中尚未解决的相关问题。”“我们希望它将回答一个主要问题，即使用大隐静脉的单段下肢旁路术与血管内治疗相比如何，并将帮助治疗CLI的提供者明确采用先血管内治疗对自体性良好的患者是否合适静脉。”