有关肠易激治疗的更多令人沮丧的新闻

经过专家小组审查后，FDA确实要求向所有服用该药物的患者分发一份易于阅读的小册子，以解释缺血性结肠炎的风险以及严重便秘的风险。FDA在8月下令采取史无前例的举动，当时FDA意识到约33例严重的缺血性结肠炎和严重便秘病例。FDA现在已经收到21例严重便秘的报告。

可以说其他报告促使FDA重新评估了这种药物的益处和风险，但说Lotronex对所报告的副作用或死亡负责或新报告确实反映了该观点还为时过早。机构发言人承认，任何增加的患者风险。他在不愿透露姓名的情况下告诉WebMD，由于围绕该问题的所有媒体炒作，该联邦机构预计在下令分发消费者手册后将收到更多关于缺血性结肠炎的报道。

他告诉WebMD，“我们现在正在努力尽可能地了解这些事件中的每一个。”他补充说，最近的一些报道是针对9月消费者手册发行之前发生的事件。

就葛兰素史威康公司而言，它认为缺血性结肠炎的风险极小，可能与Lotronex无关。当被问到是否可能存在这种关联时，葛兰素威康美国胃肠道药物部门负责人埃里克·卡特（Eric Carter）博士说，经过对该药物的广泛动物和人体研究，那里的研究人员无法找到一种机制来解释这种现象。缺血性结肠炎的报道。

Carter指出，大多数事件是暂时的和可逆的，只有不到一半的患者需要住院治疗。他指出，这种类型的缺血性结肠炎还与许多其他药物有关，包括口服避孕药。

Carter补充说，这些报道可能只是反映了美国缺血性结肠炎的真实发病率。目前，估计的发病率约为每10,000人中有3例，但是与Lotronex联合使用所报告的暂时性缺血性结肠炎“可能发生的频率更高[大众”]。他告诉WebMD。

Lotronex被批准用于主要症状是腹泻的女性，是数十年来首个被批准用于IBS的药物。现在预期FDA将批准另一种称为Zelmac（替加色罗）的IBS药物，该药物可能会在2001年上半年推出。

但是即使那样，由于这种药物与卵巢囊肿有关，预计公众也将对该批准表示抗议。

Sasich在接受WebMD采访时说：“目前看来，这些药物缺乏疗效，而且确实存在副作用的风险”。