那么,谁通过同情使用计划获得实验药物呢?
Shannon Kellum,一个。1998年诊断为转移性结肠癌,到1999年,所有常规治疗均以失败告终。然后在医生的帮助下,她得到了ImClone的C225,肿瘤几乎消失了。
“我感谢上帝给我增加的每一天,这对我在这里是非常困难的,而且在某些方面,我确实感到内,因为我仍然在这里...但是我也觉得这对我来说是一个机会,可以帮助他们更快地批准这些药物。”
ImClone Systems,Inc.总裁兼首席执行官Samuel Waksal博士说,他的公司不知所措,因为有8000例慈悲地使用C225的请求。
瓦克萨尔说,目前还没有足够的生产能力来制造这种药物用于临床试验以及那些迫不得已的人。Waksal希望明年获得FDA批准,并希望C225的可用性更高。
同时,FDA医疗政策办公室主任罗伯特·坦普(MD)告诉委员会说,安全使用未经批准的药物会危害药物公司的批准申请“没有机会”。但是,他确实看到了当前系统下的公平问题。