FDA扩大乳腺癌药物的用途

FDA：“好消息”

MPH医师史蒂芬·加尔森（Steven Galson）在FDA新闻稿中表示：“这对于因过量的HER-2蛋白过量导致乳腺癌的女性来说是一个特别好的消息，因为该癌症的预后通常很差。”

Galson指导FDA的药物评估和研究中心。

FDA的决定基于两项由国立癌症研究所（NCI）赞助的研究，该研究是华盛顿特区附近国立卫生研究院的一部分。

两项试验的患者均在乳腺癌手术后接受了标准的化学疗法。大约一半的患者也接受了赫赛汀治疗。

两项试验的结果（其中包括近4000名妇女的信息）在2005年进行了合并和分析。由于取得了积极的结果，NCI提前结束了研究。

副作用

赫赛汀最严重的副作用是心力衰竭-心肌的衰弱-需要药物治疗。

由于存在心脏病的风险，只有某些患者应接受该药物治疗，包括：

在赫赛汀治疗之前和期间必须对患者的心功能进行筛查。

较不常见但严重的副作用包括输液反应（发冷，发烧，呼吸急促），很少伴有肺部疾病，白细胞计数低和红细胞计数低。

赫赛汀（曲妥珠单抗）由Genentech生产。Genentech是WebMD的赞助商。