健康教育网“黑匣子”警告丢失
FDA的Deborah Autor在新闻发布会上说：“最大的担忧是，在15种未经批准的麦角胺药物上没有“黑匣子”警告。
“但我们更广泛地担心所有未经批准的药物的安全性，”奥托说，他是FDA药物评估和研究中心合规办公室的负责人。
FDA批准的麦角胺药物的“黑匣子”警告警告患者，如果他们也正在服用某些能阻断分解并从体内清除麦角胺的酶的药物，则不要使用此类药物。
Autor说，尽管FDA尚未检查15种未经批准的麦角胺药物所报告的不良事件记录，但“我们很清楚，没有[黑匣子]警告会带来明显的风险。”
FDA向20家公司发出了有关15种未经批准的麦角胺药物的警告信。这些公司包括八家生产毒品的公司和十二家分销毒品的公司。
那些日期为2月26日的信件警告这些公司，他们有15天的时间才能对FDA做出回应，有60天的时间停止生产该药物，还有180天的时间将这些药物退出市场。
收到警告信的公司可以申请麦角胺药物的FDA批准，但是在获得批准之前，“它们需要停止生产和分销这些药物”，Autor说。
