药品批准
FDA说,Tekturna的降压功效在六项临床试验中得到了证实,其中包括2,000多名轻度至中度高血压患者。
患者要么服用Tekturna要么服用糖丸(安慰剂)。
FDA说,Tekturna的血压降低幅度比安慰剂低。制造Tekturna的制药公司诺华制药(Novartis)的新闻稿称,Tekturna可以显着降低血压24小时。
根据FDA的说法,Tekturna的血压影响可持续长达一年,并且与利尿剂或水丸合用时,其血压影响更大。
副作用
根据FDA的说法,在临床试验中,Tekturna的副作用通常是轻度和短暂的。
腹泻是与Tekturna相关的最常见的副作用。FDA称,服用两种Tekturna剂量中较高者的腹泻患者约为2%,而服用安慰剂的患者中腹泻患者约为1%。
据诺华公司称,其他较不常见的副作用包括咳嗽和皮疹。
FDA指出服用Tekturna的患者很少发生过敏反应。这些过敏反应使脸,嘴唇或舌头肿胀,使呼吸困难。FDA指出,在某些其他类型的血压药物中也观察到了这种过敏反应。
Tekturna是在怀孕期间不应服用的几种血压药物之一,因为它可能对发育中的胎儿造成伤害或死亡。
诺华表示将进行大规模试验,以追踪Tekturna的长期影响。诺华是WebMD的赞助商。