骨质疏松症药物:有心脏危险吗?

心房颤动研究

赫克伯特(Heckbert)的研究发表在《内科医学档案》上,纳入了719名确诊为房颤的妇女和966名没有房颤的妇女。所有妇女都是华盛顿同一卫生保健系统的成员。

研究人员检查了妇女的病历,发现有6.5%的房颤患者和约4%的无房颤的妇女服用了Fosamax。

与从未使用过双膦酸盐类药物的女性相比,曾经服用过Fosamax的女性发生房颤的可能性高86%。

尽管如此,Fosamax并不是房颤的主要危险因素。赫克伯特说:“在这群妇女中,可以用阿仑膦酸钠解释的心房颤动病例的比例仅为3%。”

真正的风险还是福禄克?

WebMD邀请了两名独立专家来审查Heckbert的研究。

医学博士爱德华·普萨斯(Edward Puzas)对WebMD表示:“这里的证据很有趣,但我现在不会对此置信。”Puzas是纽约州罗彻斯特罗切斯特大学医学院骨科教授,骨质疏松中心主任和骨科研究主任。

“我认为您现在会看到两面都出现文章,我的预测是,最终,它将整理出与心血管疾病和这些双膦酸盐。” Puzas说。

普扎斯说:“我还不敢相信,双膦酸盐类肯定会引起房颤的任何真正的潜在严重不良事件。”“有时候,那里有烟,那里有火,但是很多时候,当您回顾……看这些文章时,它们确实的确等于统计statistical幸或统计波动,而且直到其他人演示它们时才出现在其他更具有前瞻性和严格性的试验中,您实际上可以相信证据。

普萨斯说:“如果我正在治疗一名新患者并准备将他们用双膦酸盐治疗,我会多加看一下房颤来评估他们的心脏状况,”他补充说,他不会排除仅基于心血管疾病的双膦酸盐治疗风险因素。

药品公司回应

WebMD联系了制造Fosamax的制药公司默克,以回应Heckbert的研究。

默克在通过电子邮件发送给WebMD的一份声明中指出,随机临床试验是评估药物安全性和有效性的“金标准”,而Heckbert的研究是观察性研究,而不是随机临床试验。默克指出:“我们强烈建议如果患者对Fosamax感到担忧,请与他们的医生交谈。”并补充指出,值得指出的是,《内科医学档案》社论的作者得出以下结论:“目前看来,双膦酸盐治疗对骨质疏松症患者的益处大于[房颤]的风险。”

Reclast由诺华制药公司生产。2007年5月,当《新英格兰医学杂志》发表了由诺华公司赞助的Reclast临床试验的结果时,诺华公司发布了新闻稿,指出尽管该试验中有1.3%的Reclast患者发生了房颤,但其中有0.5%的患者发生了房颤服用安慰剂后,这些发现并未出现在其他研究中。诺华还指出,Reclast的活性成分唑来膦酸已被150万以上的癌症患者使用,没有增加房颤风险的迹象。

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