2009年8月4日-FDA警告TNF阻滞剂-免疫疾病药物Remicade,Enbrel,Humira,Cimzia和Simponi-可能引起儿童和青少年淋巴瘤和其他癌症。
这些药物已经带有黑框警告,提示它们可能导致癌症。但是FDA现在说警告标签必须强调药物“儿童和青少年可能存在淋巴瘤和其他癌症的风险”。
TNF阻滞剂可中和炎性疾病中过量产生的蛋白质,肿瘤坏死因子α。该药物用于治疗青少年类风湿性关节炎,青少年特发性关节炎(JIA),银屑病关节炎,牛皮癣,克罗恩病,强直性脊柱炎和其他自身免疫性疾病。
但是,TNF在人体中具有正常功能:抵抗癌症。
在2008年6月的警报中,FDA宣布正在调查TNF受体阻滞剂与儿童和青少年癌症之间的联系。该调查现已完成,确定了所有使用TNF受体阻滞剂的儿童和青少年中48例恶性肿瘤,以及147例白血病(包括成人)。
11名儿童和青少年死于淋巴瘤或治疗并发症;白血病患者30例死亡中有26例与TNF阻滞剂有关。
由于免疫性疾病本身会增加患癌症的风险,并且由于大多数患者会与TNF阻滞剂一起服用其他免疫抑制药物,因此FDA无法确定TNF阻滞剂确实导致了癌症。
但是该机构警告医生和患者注意这种风险,并要警惕癌症的任何早期征兆。
FDA调查还将TNF阻滞剂与新发牛皮癣联系起来,新牛皮癣将一些患者送往医院。多数患者停止服药后病情好转。