安全有效
FDA说,该药物的安全性和有效性在一项针对410名转移性晚期癌症或无法通过手术切除的癌症的临床试验中确定。
选择研究中的患者接受Afinitor或安慰剂。
在没有癌症扩散或恶化的情况下服用Afinitor的患者的平均生存时间为11个月,而使用安慰剂的患者为4.6个月。如果病情恶化,允许使用安慰剂的患者服用Afinitor。
FDA说,使用Afinitor治疗神经内分泌胰腺肿瘤的患者可能会有副作用,包括口腔发炎,皮疹,腹泻,疲劳,肿胀,胃痛,恶心,发烧和头痛。
肾脏和脑癌的Afinitor
Afinitor还被批准用于治疗Sutent或Nexavar失败的肾癌患者。它还被批准用于患有结节性硬化症的脑癌类型的患者,这种疾病会导致无法手术治疗的身体各个部位的肿瘤。
Afinitor的另一个商品名为Zortress,已获批准用于治疗某些成年患者,以防止肾脏移植后出现器官排斥反应。它由位于新泽西州东汉诺威的大型制药公司诺华公司销售。
苹果公司联合创始人史蒂夫·乔布斯(Steve Jobs)在2004年被诊断出患有与Afinitor相同的胰腺癌。