健康教育网药品安全问题
FDA不知道这些处方药是否安全，很大程度上是因为在制定FDA药品批准程序的变更之前，这些处方药已被纳入。
“我们不知道它们是什么，它们是否能正常工作，或如何制造，”位于银泉市药品评估与研究中心（CDER）的FDA合规办公室主任Deborah M. Autor说，博士，在电话会议中。“问题在于我们不知道问题出在哪里。”
例如，其中一些咳嗽，感冒和过敏药被标记为“延时释放”。她说，这些成分制造起来很复杂，而且FDA还没有审查过活性成分是否会在一段时间内以一致的方式释放出来。“它们释放的速度可能太慢，太快，或者根本没有释放。”
“我完全支持FDA在控制儿童中使用这些药物的举动；她说：“这是非常适当的，而且早就该进行了。”
关于这些药物带来的风险，“在大多数情况下，[这些不良反应]并不严重，” CDER新药和标签依从性部门的医学官Charles E. Lee医学博士说。
他说，在FDA严厉打击2岁以下儿童使用非处方止咳药和感冒药后，急诊室就不良事件进行了就诊的次数减少了50％。
“我们还知道这些事件中有15％来自处方药咳嗽，感冒和过敏产品，包括镇静/嗜睡和易怒，” Lee说。
处方中的成分
当被问到自非处方药品限制措施以来这些处方药的使用量是否增加时，CDER新药和标签合规部主管Michael Levy说：“我认为我们不能说我们有虽然价格上涨了，但是我们肯定担心未经批准的处方产品仍使用相同类型的成分。”
“这些是公认的药物，已经使用了数十年，没有理由怀疑其中存在风险，”丹佛国家犹太健康组织的过敏症专家Harold Nelson医学博士说。“如果存在口服充血药引起高血压或中风的风险，则应通过从所有产品中消除这种成分来更恰当地解决这一问题，无论这些成分是祖父产品，现有的OTC还是FDA批准的产品。”
他说，这些药物尚未消除某些安全性障碍，但这并不意味着它们不安全。
可以在FDA网站上找到涉及FDA新行动的药物的完整列表。
