FDA药品限制
去年秋天,FDA宣布对葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的糖尿病药物Avandia(rosiglitazone)实行严格限制,理由是使用者中心脏病发作,中风和死亡的风险增加。
哥伦比亚大学ACCORD研究人员William T. Friedewald医师对WebMD表示,即使Avandia是这项研究中的治疗选择,也没有证据表明它与心脏相关死亡的增加有关。
他说:“您可以想象,我们非常仔细地研究了这一点,但是没有任何迹象表明死亡率或任何其他特定于该药物的终点上升。”
实际上,该分析未能确定任何单一的糖尿病药物或药物组合,可以解释最积极治疗的患者中死亡人数过多的情况。
美国糖尿病协会首席科学和医学官戴维·M·肯德尔(MD M. Kendall)曾是研究人员,他说,对数据的分析表明,对非常积极的治疗无效的患者死亡的风险最大。
肯德尔说:“我们不知道他们是否因为接受强化治疗而处于较高的风险中,或者是否还有其他因素使他们更难以治疗。”
五年随访确认风险
最初共有10,251名高危患者参加了ACCORD研究。
强化降糖治疗组的目标血糖水平低于6%的血红蛋白A1c(HbA1c),而标准治疗组的目标血糖为7%至7.9%HbA1c。
在平均三年半的治疗中,强化治疗组发生257例死亡,而标准治疗组为203例死亡,这意味着每年每治疗1000人增加3例死亡。
最新报道的发现于3月3日发表在《新英格兰医学杂志》上,将随访期延长至五年。
韦克森林大学医学院的研究共同研究者罗伯特·拜灵顿医师告诉WebMD,随访时间越长,死亡率越高。
他说:“死亡率的差异可能会随着更多的随访而消失,但这不是我们所发现的。”
研究人员得出的结论是,对于患有心脏病和中风的高风险的2型糖尿病患者,不建议采用将血糖降低至6%HbA1c以下的强化治疗。
肯德尔说,该建议符合美国糖尿病协会现行的治疗指南。
他说:“达到(血红蛋白A1c)水平在7%范围内可以为眼睛,神经和肾脏提供显着的保护,但是降低心血管疾病风险似乎并没有增加额外的益处。”