FDA说,2011年10月24日-最新研究表明,戒烟药物Chantix的益处仍然超过其风险。
FDA赞助的研究发现,Chantix不会增加一个人住院精神病的风险。FDA在一份声明中说,但是这些研究“并不排除使用Chantix会增加其他神经精神疾病的风险。”
这意味着当前的Chantix标签上的警告对于FDA足够强大。
FDA说:“ FDA仍然认为该药物的益处大于风险,并且Chantix标签中的当前警告是适当的。”
在2009年,FDA要求Chantix和Zyban,一种不同种类的戒烟药物,警告使用者存在“严重的精神症状”的风险。这些包括行为改变,敌意,激动,情绪低落,自杀念头和未遂自杀。
最近,FDA警告Chantix可能会增加潜在心脏病患者的心脏病发作风险。
但是,戒烟的好处是巨大的。临床试验表明,Chantix大大增加了吸烟者戒除烟瘾的几率。
FDA引用了两项研究。首先,退伍军人管理局将超过14,000名Chantix用户与尝试使用尼古丁贴片或其他尼古丁替代疗法(NRT)戒烟的人进行了比较。第二,美国国防部将近20,000名Chantix用户与16,000名NRT用户进行了比较。
总体而言,研究发现Chantix使用者的精神病住院风险没有增加。但是,国防部的研究仅对患者进行了30天的随访。两项研究都没有研究严重到无法住院的精神症状。
生产Chantix的辉瑞公司正在进行一项大型安全性研究,以更仔细地观察该药的精神病风险。该研究的结果应在2017年公布。
Chantix通过部分阻断大脑中的尼古丁受体发挥作用。这消除了吸烟的许多有益作用。Chantix还模仿尼古丁对大脑的作用,尽管程度不如尼古丁本身。