2012年9月7日-FDA批准了辉瑞的Bosulif用于治疗慢性粒细胞白血病(CML),用于那些对其他疗法无反应或无法耐受的人。
CML是一种相对罕见的疾病。每年袭击约5400人。大多数人都有一个罕见的突变,称为费城突变,该突变导致骨髓产生过多的酪氨酸激酶。Bosulif抑制这种酶。
批准用于CML的其他药物-诺华公司的Gleevec和Tasigna以及百时美施贵宝公司的Sprycel-以其他方式抑制酪氨酸激酶。
FDA血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹杜尔(Richard Pazdur)医学博士说:“随着对酪氨酸激酶抑制剂的批准,基于对疾病分子基础的更好理解,我们正在CML的治疗中得到改善。” ,在新闻稿中说。
在临床试验中,先前用格列卫或其他药物治疗过的CML患者中有55%在博苏利夫治疗的最初48周内恢复了正常血液计数,没有白血病的征兆。
肉毒杆菌毒素最常见的副作用是腹泻,恶心,血小板低水平,呕吐,腹痛,皮疹,贫血,发烧和疲劳。