健康教育网4月16日，星期二（健康日新闻）-为了帮助遏制处方止痛药的流行，美国食品药品监督管理局（FDA）周二表示，正在批准新配方的奥昔康新标签，该药的制造商声称它将更难生产。滥用。
该机构还指出，强大的止痛药的原始形式已退出市场，因为它比新的制剂更容易滥用。
FDA在周二晚间发布的新闻稿中补充说：“因此，该机构将不会接受或批准任何依赖原始OxyContin批准的简短新药（仿制药）。”
处方止痛药的滥用仍然是全美国的主要问题。根据美国药物滥用和心理健康服务管理局（SAMHSA）1月发布的报告，自2002年以来，约有2200万美国人（占人口的2％）滥用了处方止痛药。
根据FDA的审查，奥昔康（盐酸羟考酮控释）已具有附表II的状态，是潜在有害和限制进入的麻醉品。一月份，一个机构咨询小组投票通过将其他含有氢可酮的止痛药，例如维可丁和Percocet提升为相同的状态。
遏制滥用处方药的另一种方法是开发更难以分解和滥用的制剂。
FDA解释说，最初于1995年批准的Oxycontin原始形式“经常被滥用以破坏其延长释放特性，因此被滥用。”这种操作会导致药物更快地释放，从而增加了严重不良事件的风险，包括用药过量和死亡。
由制造商Purdue Pharma开发的新的“滥用威慑”版本于2010年获得批准，该公司于当年8月停止了向药房运送旧版本的Oxycontin。
FDA说，新版本“更难压碎，破裂或溶解，”它形成了一种粘稠的稠密凝胶，可抵抗用作注射剂。该机构说，操纵这种药物也更加困难，因此可以将其吸食。
该机构指出：“重新配制的产品还可以减少治疗上的误用，例如将产品压碎以撒到食物上或通过胃管给药。”
FDA药物评估和研究中心监管项目副主任道格拉斯·特罗克莫顿博士说：“开发具有滥用威慑作用的阿片类镇痛药是FDA的公共卫生重点。”“虽然原始的和重新配制的OxyContin都容易受到滥用和滥用，但FDA已经确定，与原始的OxyContin相比，重新配制的OxyContin有望通过注射使滥用变得困难，并且有望通过鼻吸减少滥用。”
FDA指出，正在进行有关新配方滥用潜力的上市后研究。
