健康教育网2014年11月24日，星期一（健康日新闻）-美国食品药物管理局周一宣布，将在称为“腹腔镜粉碎机”的设备上添加新的“盒装警告”标签，这些标签可用于抑制子宫肌瘤的生长。
警告标签遵循FDA咨询小组在7月份发布的一项建议，该建议指出，无法保证通过手术粉碎不会增加将癌症扩散到女性身体其他部位的风险。
FDA在新闻稿中说，新的警告将使外科医生和患者知道“子宫组织可能包含未怀疑的癌症，并且在子宫肌瘤手术期间使用腹腔镜动力粉碎器可能会扩散癌症并降低患者的长期生存率”。 。
另外两个警告将指出，绝经期或绝经期患者中或大多数因肌瘤而需要行子宫切除术的患者均不应使用粉碎机。FDA补充说，粉碎机也不能用于“已知或怀疑将要粉碎的组织癌变的妇科手术中”。
FDA说，这是因为每350例病例中，大约有1例进行子宫肌瘤子宫切除术的妇女可能患有未怀疑的子宫肉瘤，而开腹手术可能有助于扩散该癌症。
科学与技术部副主任兼首席科学家威廉·迈塞尔（William Maisel）博士说：“ FDA最关心的是患者的安全和福祉，采取这些步骤将有助于尽快实施该机构的安全建议。” FDA设备与放射健康中心的消息在该机构的新闻稿中说。
他补充说：“在设备标签上加注警告和禁忌症将为临床医生和患者提供有关执行这些程序时癌组织扩散风险的重要信息。”
FDA不排除在某些患者中安全使用切碎器。但是，新的警告标签应有助于缩小候选患者的范围。该机构在新闻稿中说：“例如，一些年轻女性对保持生孩子的能力感兴趣，或者在被告知患病风险后希望保持子宫完整，可能[仍然]适合做这种手术。”
外科医生在进行子宫切除术或切除子宫肌瘤时经常使用腹腔镜动力粉碎术，子宫肌瘤是子宫壁平滑肌组织上的非癌性生长物。
微创手术使用电动工具将肌瘤组织切碎，如果是子宫切除术，则将子宫切碎。根据FDA的背景资料，这些组织碎片随后通过微小切口去除。
7月底，最大的腹腔镜功率粉碎机制造商强生公司将其设备撤出市场。据《华尔街日报》报道，强生在致客户的信中要求将其腹腔镜粉碎机归还给该公司。
FDA在4月份停止了从市场上禁止使用电力粉碎设备的行动，但该机构敦促医生和患者在使用该设备之前要权衡其风险。
迈瑟尔说，已经接受过强力粉碎的妇女不需要进行癌症筛查，因为在手术过程中取出的一些组织本应被送去进行病理分析。他补充说，如果发现癌症，他们会被告知。
他说：“我们认为大多数接受这些程序的妇女都需要常规护理。”“如果他们没有任何持续或复发的症状，那就应该没事了。”
根据美国国立卫生研究院的说法，大多数女性会在生命中的某个时刻发展子宫肌瘤。这些肌瘤可引起症状，例如月经量大或时间过长，骨盆疼痛或尿频。
梅塞尔说，需要子宫切除或肌瘤切除术的女性仍然可以进行传统或腹腔镜手术，而无需使用动力粉碎器。
Maisel说，FDA于1995年批准了第一台功率粉碎机。非动力型粉碎机于1991年获得FDA批准。
