2015年4月1日,星期三(健康日新闻)-研究人员说,初步测试表明,一次性注射实验性埃博拉疫苗的人会对疫苗产生免疫反应。
两个独立的研究小组得出结论,该疫苗是安全的,其副作用仅限于发烧,疲劳,注射部位疼痛和/或关节痛。
也就是说,这些早期发现只是迈向在普通人群中使用漫长道路的第一步。初步测试尚未证明该疫苗在实际预防埃博拉病毒感染方面的有效性。
“我肯定会说,这两项努力都在推动针头发展,因为要使疫苗得到广泛使用,您必须经历几个研究阶段,其中第一个阶段旨在证明总体安全性,” Dr。巴尔的摩UPMC卫生安全中心的卫生安全和传染病专家Amesh Adalja。
“两个团队都表明,尽管有一些副作用,但该疫苗基本上是安全的,”阿达利亚补充说。“这是疫苗开发过程中的重要发现。因为即使当前的疫情最终将得到完全控制,我们仍希望确保在下次发生疫情时有安全有效的措施。”
关于所谓的基于重组水疱性口炎病毒疫苗(rVSV)的报道于4月1日在线发表在《新英格兰医学杂志》上。一个小组在瑞士日内瓦大学医院疫苗学中心的相应研究作者克莱尔·安妮·西格里斯特博士的指导下进行了指导。另一个团队由马里兰州银泉市沃尔特·里德陆军研究所的Jason Regules博士领导。
Regules小组指出,自从目前的埃博拉疫情于2013年12月在西非爆发以来,该病毒已经夺走了10,000多名患者的生命,而这一数字已超过25,000例确诊病例。
在Regules一案中,他和他的同事进行了两项1期试验(部分由美国国立卫生研究院资助),只有52名参与者被分成了13组。
在每组中,向三名参与者注射一次虚拟疫苗,而十名则接受低剂量或高剂量的新rVSV疫苗。
在为期28天的研究期结束时,研究小组发现,接种疫苗的人已经安全地产生了免疫反应,大剂量参与者中产生了更多的抗体。
同样,Siegrist和他的同事进行了三个1期试验,涉及欧洲和非洲的158名参与者。
所有参与者都注射了相同的rVSV疫苗,但剂量不同。
大约三分之一的患者发展为短期发热,而大约五分之一则发展为关节关节炎。在所有疫苗组中均观察到抗体应答。
两个小组得出结论,结果要求对疫苗进行更多测试。
华盛顿特区乔治华盛顿大学米尔肯研究所公共卫生学院全球卫生学教授罗纳德·沃尔德曼博士说,这将意味着要付出更大的努力才能确定rVSV疫苗是否有效。
沃尔德曼指出:“目前有六到七种预防性疫苗正在筹备中,所有这些都有希望。”“ rVSV疫苗含有从扎伊尔埃博拉病毒(目前爆发的一种)中提取的遗传物质,并插入另一种病毒中,这意味着任何人都不可能从该疫苗中获得埃博拉病毒。
瓦尔德曼解释说:“但是,第一阶段试验的目的仅仅是确保疫苗在最原始的水平上是安全的。”“下一步将涉及200至2,000人,并将尝试确定获得安全的免疫反应需要多少。在那之后,成千上万人将大跃进,这就是我们将看到疫苗是否真正可以预防这种疾病的地方。说疫苗产生抗体是一回事。另一个说法是,接种疫苗的人不会得这种病。”
沃尔德曼对这项努力的最新性质感到遗憾,因为自从埃博拉病毒1976年首次出现以来,已经发生了21次其他疫情。他说:“直到现在,对这项研究的资助还没有足够的兴趣。”
“但是我要说的是,这次疾病预防控制中心与美国和美国之间,在公共和私营部门之间进行了前所未有的卓越合作。疾病控制与预防中心]和NIH [美国国立卫生研究院],以及制药公司之间。” Waldman补充说。现在,“每个人”都在共同努力,并牢记一个目标:开发一种行之有效的预防或治疗产品。那是个好消息。