2015年7月13日,星期一(健康日新闻)-一种用于治疗精神分裂症和抑郁症的新药已获得美国食品药品监督管理局的批准。
Rexulti(brexpiprazole)片可用于治疗患有精神分裂症的成人。该新药还可以作为重度抑郁症成年人抗抑郁药的附加疗法。
FDA药物评估和研究中心精神病学产品部主任Mitchell Mathis博士在机构新闻中说:“精神分裂症和重度抑郁症可能会致残,并极大地破坏日常活动。”发布。
他补充说:“药物对每个人的影响不同,因此为精神疾病患者提供多种治疗选择非常重要。”
FDA批准Rexulti用于治疗精神分裂症是基于对1300多人的两项为期六周的临床试验。研究发现,与服用安慰剂的人相比,服用这种药物的人的精神分裂症症状更少。
Rexulti还作为重度抑郁症的附加疗法进行了测试。对于这种治疗,研究人员进行了两个为期六周的临床试验。该试验包括1,000多名仅通过服用抗抑郁药未能充分治疗其症状的患者。FDA说,服用Rexulti和抗抑郁药的人比服用安慰剂和抗抑郁药的人的抑郁症状要少。
体重增加和躁动不安是服用Rexulti的患者最常见的副作用。该药物由日本大冢制药有限公司生产。
像其他精神分裂症药物一样,Rexulti附有黑框警告,说明与未经批准使用药物治疗痴呆症相关精神病患者的行为问题有关的死亡风险增加。
盒装警告还警告儿童服用抗抑郁药的儿童,青少年和年轻人自杀念头和行为的风险增加。FDA表示,应监测服用该药的人的自杀念头和行为是否开始或恶化。