健康教育网2015年8月19日，星期三（健康日新闻）-美国食品药品监督管理局称，长期以来，睾丸激素补充剂一直作为一种年轻和有活力的产品销售给衰老的男性，但仍没有证据表明它们是安全或有效的。 。
FDA官员在8月20日的《新英格兰医学杂志》上写道，只有对照临床试验才能证明男性是否可以从治疗中受益，从而逆转与年龄相关的睾丸激素下降。
该机构现在要求产品制造商进行这些试验。
就目前而言，睾丸激素补充剂仅适用于患有某些会导致激素水平异常低的某些医疗状况的男性-例如损害控制睾丸激素产生的大脑区域。
但是，一旦FDA批准了一种药物，医生便可以根据自己的意愿随意开药。而且大多数接受睾丸激素治疗的美国男子都没有明确的医疗条件。研究人员说，他们正在用它来对抗衰老过程。
根据FDA的数据，在2009年至2013年期间，美国接受睾丸激素治疗的男性人数从130万增加到230万。该机构说，最常见的原因是“睾丸功能低下，没有其他分类”的模糊诊断。
尽管缺乏证据表明睾丸激素是有效的，但仍发生了爆炸。激增归因于制造商的激进营销活动，制造商提醒男性注意“低T”的潜在影响，例如疲劳，性功能障碍，肌肉质量下降和体内脂肪增加。
该论文的主要作者克里斯蒂娜·阮（Christine Nguyen）博士说：“对于因衰老而导致睾丸激素水平低的男性，即使存在某些看来与睾丸激素水平低有关的症状，也没有建立睾丸激素治疗的益处和风险。” FDA报告和该机构的安全副总监。
通常，男人的睾丸激素水平会随着年龄的增长而缓慢下降。西雅图华盛顿大学的内分泌学家兼医学教授布拉德利·阿纳瓦特特博士说，这种下降与诸如性功能障碍等症状之间存在“大致的关联”。
但是目前尚不清楚是否应归咎于“低T”或其他因素，例如慢性健康状况，药物或衰老过程本身。Anawalt说，睾丸激素水平较低的男性不太可能从补品中获益。
此外，人们仍然担心补充睾丸激素会增加男性心脏病发作或中风的风险。去年3月，FDA开始要求所有处方睾丸激素产品必须对这些潜在危害进行警告。
尽管如此，证据还是好坏参半。最近的一项研究发现，与服用不含药物的安慰剂凝胶的男性相比，服用睾酮凝胶的男性在三年内不再可能出现心脏血管硬化。
但是，该研究没有研究心脏病发作或中风的发生率。FDA说，只有进一步的临床试验才能证明这些风险是否真实。
还有其他问题。阿纳瓦特说，例如，如果一个男人的睾丸激素低于健康年轻人的正常范围，则被认为是“低”的。没有针对特定年龄段正常水平的标准。
阿纳瓦特说：“只是假定年轻人的正常范围也适用于老年人。”
此外，FDA研究发现，许多男性在获得补充剂处方之前没有进行任何睾丸激素检测。
Nguyen指出，虽然目前尚不清楚睾丸激素是否对男人的心脏有害，但也几乎没有证据表明睾丸激素对男人的心脏有益。
最近的研究发现对男性心脏动脉没有不良影响，也没有发现性功能得到改善。
阿纳瓦特尔说，对于患有限制睾丸激素产生的疾病的男性来说，“很清楚”补充剂会有所帮助。他说：“问题仍然存在，您如何处理与衰老有关的“低T”的大批男性呢？
Anawalt说，根据已知的情况，对于大多数睾丸激素仅因年龄而下降的男性，补品“不太可能起作用”。
