2016年12月14日,星期三(HealthDay News)-反复或长时间使用-超过三个小时-全身麻醉和镇静药物可能会损害胎儿和3岁以下儿童的大脑发育。药物管理局周三警告。
在审查了最新发表的研究后,该机构宣布需要在这些药物的标签上添加这些警告。
该机构还发布了《药品安全通讯》,以告知医疗保健提供者,父母和照料者潜在的危险。
珍妮特·伍德考克博士在机构新闻稿中说:“我们认识到,在许多情况下,这些暴露可能是医疗上必要的,因此,必须仔细权衡这些有关潜在危害的新数据与不执行特定医疗程序的风险。”她是FDA药物评估和研究中心的主任。
“当年幼的孩子需要采取麻醉或镇静药物的医疗程序时,父母和照顾者通常会感到担忧。可以理解的是,有很多问题,包括药物对他们的孩子是否安全,”她说。
伍德科克补充说:“必须采取麻醉或镇静药物的医疗程序的孕妇也有类似的担忧。”
FDA在2010年与国际麻醉品研究协会(International Anesthesia Research Society)建立了合作伙伴关系,以资助研究以更多地了解在幼儿和孕妇中使用这些药物的情况。
伍德科克说:“我们希望这些信息有助于使有关幼儿和孕妇使用麻醉的最明智的医疗决定成为可能。”
她说:“我们将继续合作,以利用我们的集体资源来解决这一重要问题,并且将在获得可用信息时为公众提供更多信息。”