2019年7月23日,星期二(健康日新闻)-一项新的研究报告称,高风险患者被拒绝使用尖端的消胆固醇药物PCSK9抑制剂,更容易出现心脏病,中风和其他心脏病。
据研究人员称,如果拒绝PCSK9处方,那么患者患心脏病的健康风险要高出其覆盖和充填一年的可能性,高出16%。
研究人员补充说,有处方但没有填写处方的患者-可能是因为他们负担不起共付额-与心脏相关的紧急情况的风险增加了21%。
这项研究的共同作者,患者研究和倡导小组FH基金会的创始人兼首席执行官Katherine Wilemon表示:“我们应该有所准备,我们拥有帮助人们的工具,我们没有帮助他们。”与家族性高胆固醇血症有关,高胆固醇与其遗传有关。
研究人员说,PCSK9抑制剂于2015年进入美国市场,但与一线他汀类药物疗法相比仍然昂贵。新药通过增强肝脏清除血液中多余胆固醇的能力而起作用。
研究人员说,在这项研究涵盖的时间范围内(2015年至2017年),这些药物每年的费用约为14,000美元。制造商去年宣布降低两种主要PCSK9抑制剂的价格-Praluent(alirocumab)和Repatha(evolocumab)-但每年的成本仍为4,500至8,000美元。
在这项研究中,研究人员回顾了2015年获得PCSK9抑制剂后约139,000名高危成年人的病历和药理要求。平均而言,患者在开处方后大约一年会被追踪。
如果患者患有家族性高胆固醇血症或患有与动脉阻塞有关的心脏病,则被认为处于高风险。
FH基金会首席技术官凯利·迈尔斯(Kelly Myers)说:“该小组的风险总计很高。”“该组的心血管事件的年发生率约为3.5%。整个美国成年人口的年率还不到百分之五。”
研究人员专门研究了使用新的胆固醇药物的情况,以及它是否影响患者发生与心脏有关的健康事件的风险,例如心脏病发作,不稳定的心绞痛,血管成形术,冠状动脉搭桥手术,心脏骤停,心脏病或中风引起的中风动脉。
研究人员发现,在高风险患者中,保险公司拒绝了三分之二的PCSK9处方。
迈尔斯说,即使在2018年降价之后,拒绝率仍然很高。
他说:“我们没有在数据中看到很多证据表明发生了令人信服的变化。”“总体上有改善,但是许多计划中超过50%的个人仍在拒绝治疗。”
此外,迈尔斯补充说,约有15%的人拥有批准的处方药,但没有装满,可能是因为他们负担不起。
迈尔斯说,三分之二的未按PCSK9抑制剂处方服药的患者正在接受Medicare,该服务不允许自付费用。他们平均每月为这些药物支付200美元,而拥有私人处方保险的人则为100美元。
迈尔斯说:“由于极高的共付额,他们可能放弃了治疗。”
研究人员发现,缺乏获得这些药物的机会对其心脏病发作,中风和其他心脏疾病的风险具有直接影响。
西北大学芬伯格医学院预防医学系主任唐纳德·劳埃德·琼斯博士说:“拒绝或放弃降低胆固醇药物处方的人比那些接受处方的人更容易发生心脏病。”美国心脏协会(AHA)发言人。
研究人员还发现,如果患者是女性,黑人或西班牙裔患者,则更可能拒绝接受处方。
劳埃德·琼斯补充说:“这项研究清楚地表明,获得PCSK9抑制剂处方的差异如何影响心血管疾病的结果以及改善健康公平性的需求。”“因此,当我们继续努力预防和治疗世界领先的杀手级心脏病时,我们必须利用这项研究以及其他量化我们可以发挥作用的方法的数据。”
AHA在2018年更改了其胆固醇指南,以在已经接受他们可以耐受的最大剂量他汀类药物的高危人群中推广PCSK9抑制剂的使用。
研究结果发表在7月23日的《循环》杂志上:心血管质量和结果。