新的临床试验发现,2019年7月31日,星期三(HealthDay News)-两种药物的联合疗法可帮助患有常见形式白血病的患者存活比目前的标准治疗更长的时间。
对超过500位美国慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者进行的3期试验发现,利妥昔单抗和依鲁替尼的组合可延长患者的生存期。
具体而言,接受实验药物联合治疗的患者中,约有99.4%的患者在治疗后三年左右没有任何白血病进展,而接受传统化学疗法的患者中这一比例为72.9%。
至于总体存活率,无论疾病是否进展,该试验发现,治疗三年后,接受两种药物联合治疗的患者还活着的比例为98.8%,而接受传统药物治疗的患者为91.5%。
这项研究是由斯坦福大学医学教授Tait Shanafelt博士领导的,并将于8月1日发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究获得了生产依鲁替尼的Pharmacyclics LLC的资助。
Shanafelt和他的团队认为,该结果可能会改变大多数CLL患者的治疗方式。
Shanafelt在斯坦福新闻稿中说:“这些结果将把慢性淋巴细胞性白血病的治疗全面引入新时代。”
他补充说:“我们已经发现,这种针对性治疗的组合比以前针对这些患者的护理标准更加有效,而且毒性更低。”“将来,大多数患者似乎有可能完全放弃化疗。”
57岁的患者Dan Rosenbaum是随机分配接受双重药物治疗的参与者之一。他在新闻稿中说,治疗开始后不久,他的症状缓解了。
罗森鲍姆说:“我没有意识到自己变得多么疲劳。”“我几乎不能打一场网球,此后几天我会被淘汰。我的淋巴结如此肿胀,无法扣住衬衫领子的顶部纽扣。但是在开始治疗的第一周,我注意到我的脚步有了更多的春天。10天后,我的淋巴结大小明显改善。六周后,身体检查不再能检测到我的肿瘤。”
当前针对CLL患者的标准治疗是静脉联合使用三种药物-氟达拉滨,环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)。研究人员称,氟达拉滨和环磷酰胺通过干扰DNA复制来杀死健康细胞和癌细胞,而利妥昔单抗靶向在CLL中“运行”的免疫系统B细胞。
但是,氟达拉滨和环磷酰胺可能会引起严重的副作用,例如严重的血液并发症和威胁生命的感染。
新药组合将利妥昔单抗与依鲁替尼同时也靶向B细胞。
Shanafelt解释说:“这是我们在肿瘤学中很少遇到的情况之一。”“新疗法既有效,又耐受性更好。这代表了这些患者应如何治疗的范例转变。现在,我们可以将[传统]化疗放到后备计划而不是一线行动方案上。”
一位CLL护理专家同意,这些发现可能标志着进步。
Kanti Rai博士说:“这项研究的主要优势在于,它是与“化学免疫疗法”组合FCR进行的前瞻性随机比较,且样本量较大。他是位于纽约州新海德公园市Northwell Health Cancer Institute的CLL研究和治疗计划的血液学家。
Rai说,这项新研究发现,两药组合现在比三药方法“优越”。不过,他补充说,在癌症具有一定遗传特征的CLL患者亚组中,FCR可能仍然效果最好。